东兴证券-佰仁医疗-688198-深耕生物瓣膜领域，打造动物源性植介入器械高端研发平台-200623

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动物源性植介入器械高端研发平东兴证券台，产品维持高毛利率与净利率。

佰仁医疗成立于2005年，专注于动物佰仁医疗源性植介入医疗器械的研发、生产和销售。

产688198品涵盖心脏瓣膜置换与修复类产品、先天性心脏病植介入治疗类产品以及外科软组织修复类三大系列，目前已获准注册生产12个Ⅲ类医疗器械产品，其中6项产品在国内率先注册。

在2016年至20深耕生物瓣膜领域19年，营业收入由0.78亿元增加到1.46亿元，CAGR=23.24%；归母净利润由0.31亿元增加到0.63亿元，CAGR=26.67%，公司综合毛利率分别为88.09%、89.12%、91.05%、91.04%，占当期营业毛利的比例均超过99%，公司同期销售净利率分别39.53%、45.05%、29.95%、43.06%。

专注于动物源性器械研发，深入打造心脏病领域产品链打造动物源性植介入器械高端研发平台，产品质量经过大组临床数据检验。

公司人工生物心脏瓣膜-牛心包生物瓣应用于心脏二尖瓣、东兴证券主动脉瓣、三尖瓣置换，截至2018年底累计植入10,000余枚，是目前国内唯一有经大组（1万例以上）、长期（术后10年以上）临床应用实践所证实的成熟产品。

先天性心脏病植介入治疗用心胸外科生物补片，经过大组（10余万例）长期（15年佰仁医疗来）应用于婴幼儿、青少年及成人各年龄段心脏及大血管病的修复治疗。

生物瓣688198膜使用量将随国内人口老龄化进程增加，公司产品抗钙化性能优异。

①生物瓣膜置换患者无需长期服深耕生物瓣膜领域用抗凝药物，欧美治疗指南推荐高龄患者使用。

瓣膜性心脏病发病率随年龄增高而增大，随着我国人口老龄化的发展，生打造动物源性植介入器械高端研发平台物瓣膜的使用将逐渐增多。

我们估计心脏瓣膜置换与修复中生物瓣膜的市场规模，估计在2019年东兴证券-2021年，生物瓣膜使用量约为17377例、18847例、20452例，终端市场规模达到约4.59亿元、4.98亿元、5.44亿元。

②公司生物佰仁医疗瓣抗钙化性能优异，在生物瓣生产方面已跻身国内能与美国爱德华抗衡的少数企业行列。

与美国爱德华公司的戊二醛交联进行抗钙化技术相比，公司羟基铬改性的生物瓣的抗张强度和组织稳定性增加，其抗钙化特性大幅度提高，也使得材料的强度和致密度大688198幅度增加。

应用该技术的生物瓣膜临床预后效果也验证深耕生物瓣膜领域了公司技术的安全性。

心脏瓣膜置换与修复业务有打造动物源性植介入器械高端研发平台望保持高毛利、高增长，促进公司快速成长。

2016到2019年，公司心脏瓣膜置换与修复业务的营业收入由991万元增加到3559万元，公司营业收入同比增长67.9%、56.5%、36.7%，产品近东兴证券4年毛利率分别为92.2%、93.9%、95.1%、94.6%。

先心佰仁医疗病患病人群稳定增长，公司以独家肺动脉带瓣管道产品为依托优化患儿治疗方案。

①国内先心病存量患者约200万688198人，潜在治疗需求量较大。

根据《2017中国心血管病报告》显示，我国2017年先天性心脏病患者约深耕生物瓣膜领域有200万人，每年新增先心病患儿约为12-20万。

我们估计在2019年-2021年，新增患病人数约为17.39万人、17.98万打造动物源性植介入器械高端研发平台人、18.72万人，简单先心病市场规模约为13.70亿元、14.31亿元、15.05亿元，复杂先心病市场规模约为6.17亿元、6.44亿元、6.77亿元，先心病合计市场规模达到约19.87亿元、20.74亿元、21.82亿元。

②公司通过独家肺东兴证券动脉带瓣管道产品带动，大类产品布局、提供患儿终生治疗方案，保障业绩高速增长。

公司布局室缺封堵器产品、房缺封堵器、动脉导管未闭封堵器等完善先心病产品线，并以独家创新产品肺动脉带瓣管佰仁医疗道为基础，在流出道单瓣补片、无支架生物瓣膜带瓣管道、先心外科带瓣膜生物补片等产品的植入材料中应用相关技术，保证为患儿提供终身治疗解决方案。

2016年到2019年，公688198司先天性心脏病营业收入由2043万元增加到5186万元，公司营业收入同比增长31.7%、52.0%、26.8%，产品毛利率保持稳定，分别为82.8%、84.8%、88.5%、88.2%。

深耕生物瓣膜领域研发费用占比10%以上，6项国内外首创产品在研。

公司后续在研拟提交注册或已在注册申请的产品有17项，包括流出道单瓣补片、心血管生物补片、眼科生物补片、介入打造动物源性植介入器械高端研发平台肺动脉瓣等。

其中，5个在研项目的技术水平为国东兴证券内首创，1项为国际首创。

室间隔缺损封堵器、国内首创的神经血管减压垫片已完成注册，获得注册证与生产许可；流出道单瓣补片在注册发补佰仁医疗进行中；国际首创的无支架生物瓣带瓣管道完成临床资料自查，准备提交注册。

公司盈利预测及投资评级：我们预计公司2020年-2022年实现营业收入分别为1.75亿元、2.14亿、2.64亿元；归母净利润分别为0.80亿元、1.09亿元和1.33亿元；E688198PS分别为0.83元、1.13元和1.39元，对应PE分别为129.92X、94.85X和77.67X。

首次覆盖，给予深耕生物瓣膜领域D推荐‖评级。

风险提示：新产品开发打造动物源性植介入器械高端研发平台不及预期、行业政策变动风险、行业竞争加剧风险、公司经营风险。