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中泰证券-智飞生物-300122-公司点评:国内首家重组亚单位新冠疫苗获批临床,产业化值得期待-200623

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投资要点事件:2020年6月2中泰证券3日,公司发布公告收到全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司报告,由智飞龙科马与中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件(批件号:2020L00023、2020L00024)。

国内首个重组亚单位新冠疫苗获批进入临床试验智飞生物,产业化值得期待。

2019年底新型冠状病毒(2019300122-nCoV)疫情在武汉爆发并蔓延至全国,公司积极应对当前疫情,与中国科学院微生物研究所基于相关技术秘密和经验合作加快2019-nCoV重组蛋白亚单位疫苗研发。

中科院微生物所是我国最大的综合性微生物研究单位,在此次疫情中承担病毒溯源、变异模式、关键蛋白结构解析、抗体公司点评和疫苗等方面的研究任务,具备深厚的科研技术和人员积累。

作为国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项项目(项目编号:2020YFC084230国内首家重组亚单位新冠疫苗获批临床0),该重组亚单位疫苗通过工程化细胞株进行工业化生产,产能高,成本低,具有较强的可及性,是国内首个进入临床试验的重组新冠病毒疫苗。

产业化值得期待动物保护试验结果显示,疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,显著降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损伤,具有明显的保护作用。

若该项目能够成功研发并顺利实现产业化,将为民中泰证券众提供新型冠状病毒免疫选择,同时为国家疾病预防控制贡献力量;同时也有利于公司丰富和优化产品管线。

疫苗研发具备战略意义,新型冠状病毒疫苗不会智飞生物缺席。

疫苗研制是一个复杂、300122科学而严谨的过程,从制备疫苗株、审批、动物实验到临床试验尚需一定时日,时效性方面有一定挑战。

但研制疫苗公司点评对抗击疫情战略意义重大,是防治疫情的有效措施之一。

展望2020年,我们认为公司国内首家重组亚单位新冠疫苗获批临床业绩有望持续快速增长,在研梯队丰富,预期差大。

1、预期差一:自产疫苗中2020年老品种有望发力,预充产品Hib、AC流脑结合、四价流脑三大品种有望发力,带来2020年自产产品收入预期12亿左右;2、预期差二:新产品获批,重组结核融合蛋白(EC)已经获批,预防性微卡预计即将获批,该系列产品符合实际需求,解决结核病既往感染问题,有望成为产业化值得期待大品种;3、预期差三:在研品种丰富,包括四价流感、二倍体狂苗处于临床Ⅲ期;四价流脑结合疫苗Ⅱ期临床;15价肺炎疫苗完成Ⅰ期临床等,我们预计2021年上半年四价流感疫苗、二倍体狂苗有望报产。

盈利预测与投资建议:我们预计2020-2022年公司营业收入分别为153、187、224亿元,同比增长44.92%、2中泰证券1.76%、19.97%;归母净利润为32.75、44.31和57.00亿元,同比增长38.38%、35.31%、28.64%,对应EPS为2.05、2.77、3.56元。

2020年4价和9价H智飞生物PV疫苗继续放量,在研重磅产品预防性微卡和EC有望上市贡献增量,维持“买入”评级。

风险提示:新300122冠病毒疫苗研发失败的风险,AC-Hib疫苗恢复生产不及预期的风险,HPV疫苗系列销售不及预期的风险。

在研公司点评产品获批不及预期的风险,同业产品质量风险。

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