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国盛证券-智飞生物-300122-重组亚单位新冠疫苗获批临床,关注公司管线重磅产品审批进度-200623

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事件:公司6月23日公告,与国盛证券中国科学院微生物研究所合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)获得国家药品监督管理局临床试验申请受理通知书及临床试验批件,同意本品进行临床试验。

公司将根据临智飞生物床批件要求,尽快开展相关临床试验工作。

此次获批新冠疫苗为国家应急专项-重点研发计划重点专项中新300122冠疫苗“5条路线”中的“重组亚单位疫苗”。

重组新型冠状病毒疫苗是智飞龙科重组亚单位新冠疫苗获批临床马与中国科学院微生物研究所联合研发的,为国家应急专项-重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项项目,技术路线为科技部部署的新冠疫苗“5条路线”中的“重组亚单位疫苗”。

临床前动物保护试关注公司管线重磅产品审批进度验结果显示,疫苗免疫能诱导产生高水平的中和抗体,显著降低肺组织病毒载量,减轻病毒感染引起的肺部损伤,具有明显的保护作用。

另外,疫苗通过工程化细胞株进行工业化生产,产能高,成本低,具有较强的国盛证券可及性。

公司在国内第6家获批进行新冠疫苗临床试验,也智飞生物是第一家采用重组亚单位技术进行临床试验的公司。

新冠疫苗研发进一步丰富公司研发管线,研发管线存预300122期差有望持续获得市场重估。

此次获批新冠疫苗,有利于公司丰富和优化产品管线,同时也彰显了公司研发实重组亚单位新冠疫苗获批临床力,若未来研发成功将为恢复民众生活贡献巨大力量。

公司研发管线中EC诊断试剂已获批,关注公司管线重磅产品审批进度预防性微卡已处于审批尾声阶段,有望于2020年Q2到Q3获批。

其他产品还包括了23价肺炎多糖疫苗、人二倍体狂犬疫苗、四价流感疫国盛证券苗、15价肺炎结合疫苗都处于临床III期阶段,EV71疫苗、四价诺如疫苗、痢疾双价疫苗都已开始临床试验,未来几年将会逐渐上市销售,提供持续发展动力。

我们认为智飞生物市场对公司研发管线认知存在较大预期差,公司研发管线有望获得市场重估。

盈利预测:预计公司2020-2022年归母净利润分别为33.91亿元、49.14亿元以及61.64亿元,同比增长43%、45%以及25300122%;EPS分别为2.12元、3.07元以及3.85元。

维持“买入重组亚单位新冠疫苗获批临床”评级。

风险提示:HPV疫苗销售低于预期;预防性微卡上市进度关注公司管线重磅产品审批进度低于预期。

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