安信证券-康泰生物-300601-乙肝疫苗生产场地变更获批，2020年底有望实现批签发-200624

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■事件：公司公告，公司收到国家药安信证券监局签发的《药品补充申请批件》，公司乙肝疫苗（酿酒酵母）（包括10μg/0.5ml/支、20μg/1.0ml/支、60μg/1.0ml/支三种规格）生产场地变更已获批准，由“深圳市南山区科技工业园科发路6号”变更至“深圳市光明区马田街道薯田埔路18号”。

■点评：公司办公地址与乙肝疫苗生产车间原本位于南山区科技工业园，2014年公司启动光明区康泰生物康泰生物园建设，并计划在建成后对南山区厂房进行拆除重建，即康泰生物城市更新单元项目。

2018年10月公司办公地址搬迁至光明区，南300601山区原乙肝疫苗生产车间也随即停止生产并进行搬迁。

公司在停产搬迁前，已根据市场需求，合理安排了乙肝疫苗的生产乙肝疫苗生产场地变更获批任务，以保障停产期间市场的稳定供应；综合批签发及终端销售数据，我们预计，公司乙肝疫苗2020年销量有望维持平稳。

本次公司乙肝疫苗获批生产场地变更2020年底有望实现批签发，意味着公司乙肝疫苗光明区生产车间即将正式投产，综合考虑生产及批签发周期，预计公司乙肝疫苗有望在2020年底重新获得批签发，2021年销量有望稳健增长。

■安信证券四联苗20Q2销售恢复快速增长，疫情提升23价肺炎疫苗接种率。

20Q康泰生物1受新冠疫情影响，国内疫苗接种短期处于停滞状态，公司产品销量大幅下滑，预计四联苗销量同比下滑50%左右。

但随着国内疫情得到控制，目前各地已陆续开始开展疫苗补种工作，公司四联苗不仅含有需要优先补种的百白破疫苗，同时能够有效减少接种针次，因此在疫苗集中补种过程中，四联苗表现出更加明显的300601竞争优势，公司四联苗销量也在20Q2出现明显反弹。

我们预计，疫情乙肝疫苗生产场地变更获批对公司业绩的影响相对短期，从全年维度来看，公司业绩有望受影响不大。

2020年底有望实现批签发根据中检院披露数据与公司公告，2019年公司23价肺炎疫苗批签发量为89万支，但受限于准入省份数量较少，预计2019年实际销量仅在5万支左右。

但随着2020年各省份市场准入的完成（目前已完成17个省份的市场准入），同时受益于新冠疫情带来的民众安信证券肺炎疫苗接种意识提升，预计公司23价肺炎疫苗2020年销量有望大幅增长。

现有品种有望迎来量价齐升，重康泰生物磅品种研发申报有序推进。

《疫苗管理法》于2019年12月正式300601实施，这为疫苗企业提供了提价契机；根据各省招标数据显示，公司四联苗单价由西林瓶的285元/支提至预充式的368元/支，60μg乙肝疫苗由220元/支提至320元/支，其他疫苗价格同样有大幅提升。

随着各省份招乙肝疫苗生产场地变更获批投标的进行，公司产品提价有望在未来2-3年陆续落地，进而为公司带来持续业绩弹性。

产品研发方面，根2020年底有望实现批签发据公司公告，公司13价肺炎结合疫苗于2019年12月申报上市获得受理，预计有望于2021H1获批上市。

狂犬安信证券疫苗（人二倍体细胞）已于2019年8月完成III期临床试验总结报告，预计2020下半年申报生产，并有望于2021年底获批上市。

此外，公司水痘疫苗已完成康泰生物III期临床研究；IPV即将开展III期临床，并已纳入优先审评；五联苗、五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。

除自主研发外，公司还积300601极引进国际前沿技术，加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五联苗等重磅品种的研发。

随着在研品种的陆续上市，公司未来业绩有望乙肝疫苗生产场地变更获批迎来高速增长。

投资建议：2020年底有望实现批签发买入-A投资评级。

我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为37.4%、48.8安信证券%、64.4%，净利润增速分别为47.9%、74.5%、73.7%，成长性突出；给予买入-A投资评级。

风险提示：疫苗安全事故风险，政策康泰生物风险，产品市场推广及研发进度不及预期等。