国盛证券-沃森生物-300142-mRNA新冠疫苗获批临床,研发管线全力推进-200628

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事件:公司6月28日,公司同苏州艾博合作研发的mRNA新冠疫苗收到国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批件》,审评程序经专家组审议审核,应急批准本国盛证券品进行临床试验。 此沃森生物次获批mRNA疫苗为科技部部署的新冠疫苗5条技术路线中的“核酸疫苗”技术路线。 此次mRNA新冠疫苗研发获得国家科技部重点研发计划“公共安全风险防控与应急技术装备”重点专项支持,300142为科技部部署的新冠疫苗5条技术路线中的“核酸疫苗”技术路线,并且是国内首个进入临床试验阶段的mRNA新型冠状病毒疫苗,国外也只有美国、德国等少数几个国家的新型冠状病毒mRNA疫苗进入临床试验阶段。 临床前研究表明,此次获批的mRNA疫苗不仅可在小鼠和食蟹猴体内诱导产mRNA新冠疫苗获批临床生高水平中和抗体,还可诱导保护性的T细胞免疫反应。 食蟹猴攻毒实验表明,本疫苗免疫的动物可耐受高滴度新冠病毒攻击,有效阻止病毒研发管线全力推进复制和肺病理进展,显示出良好的保护效果。 mRNA技术合作拓展公司研发国盛证券平台。 艾博生物在mRNA疫苗分子设计、mRNA化学修沃森生物饰以及核酸药物靶向递送制剂方面拥有国内领先的核心技术;基于沃森生物在疫苗注册、临床研究、产业化和市场营销方面拥有丰富的经验和核心能力。 此次新冠疫苗合作300142,作为科技部部署新冠疫苗5条技术路线中“核酸疫苗”的技术路线,得到军事医学研究院的支持,未来将共同合作开展mRNA疫苗的临床前研究、临床研究并实施商业化生产。 此次新冠疫苗的开发,有利于拓展公司研发平台,同时也丰mRNA新冠疫苗获批临床富了公司研发管线。 另外公司还同艾博生物共同开发mRNA带状疱疹疫苗,目前研发管线全力推进研发也在全力推进中。 二价HPV疫苗研发申报生产获得受理,有望2国盛证券021年获批上市。 子公司上海泽润二沃森生物价HPV疫苗于2020年4月完成了Ⅲ期临床研究并获得了《临床试验报告》,此次申报生产获得受理,标志着二价HPV疫苗已进入上市审评流程,按照当前疫苗品种的行政审评进度,我们预计二价HPV疫苗有望于2021年完成审评流程,获得上市销售资格。 根据研发300142进度,公司九价HPV疫苗预计也将于今年进入临床III期。 盈利预测:预计公司2020-2022年归母净利润分别为mRNA新冠疫苗获批临床11.85亿元、17.37亿元以及22.05亿元,对应PE分别为70X、48X以及37X;EPS分别为0.77元、1.13元以及1.43元。 维持“买入研发管线全力推进”评级。 风险提示:国盛证券批签发速度减缓;疫苗大品种未来销量低于预期;临床试验进度和结果存在较大不确定性。