东兴证券-众生药业-002317-ZSP~1273获II期结果，数据积极支持推进III期-200630

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事件：公司近日发布公告，控股子公司一类创新药ZSP127东兴证券3片II期临床试验获得初步结果。

一、ZSP1273600mgQD组可显著缩短症状持续时间ZSP1273临床II期众生药业获得积极结果。

①主要终点：7项流感症状缓解时间（TTAS）：600mgQD组中位缓解时002317间较安慰剂组明显缩短22.82h。

②重要ZSP~1273获II期结果次要终点：a）发热缓解时间：三个剂量组发热缓解时间均显著早于安慰剂组；b）病毒学指标：病毒“转阴”时间/病毒下降速度/病毒浓度曲线下面积等三项指标，三剂量组较安慰剂组均有显著性差异。

数据表明，ZSP1273600mgQD组较安慰剂组能快速降低和清除体内流感病毒，缩短发热时间和TTAS，数据支持进入III期临数据积极支持推进III期床试验。

600mgQD组主要终点显著而400mgBID未显著的可能原因：①整体入组病例数1东兴证券72例，单组入组病例约为43例，仅为计划入组人数的43%。

病例数较少对统计学差异检验产生影响；②主要终点为流感症状缓解时间，7项症状包括咳嗽、咽痛、头痛、鼻塞、发烧或寒颤、肌肉或关节疼痛、疲劳等，其中部分症状评分具众生药业有主观性；③仍需综合药物代谢数据判断是否有药代问题影响。