华金证券-医药行业快报:生物制品和中成药带量采购提上日程,落地仍需较长时间-200719

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事件:国家医疗保障局发布消息,7月15-16日,国家医疗保障局有关司室召开座谈会,就生物制品(含胰岛素)和中成药集中采购工作听取专家意见和建议,研究完善相关领域采购政策,推进采购方式改革。
◆生物制品和中成药的带量采购逐步推进:此前国家集中采购主要集中在化药领域,对于生物制品及中成药的带量采购还停留在地方层面,比如今年1月湖北武汉对于胰岛素进行带量议价谈判,5月青海将中药注射剂纳入带量采购范畴,6月浙江金华也将中成药纳入当地带量采购。随着我国化药领域带量采购的常态化,对于生物制品和中成药的带量采购也将逐步推进。此次医保局座谈会仅为组织相关专家进行的初步的研讨,对于生物制品和中成药的分类问题,质量标准一致性问题、具体执行细节等还需要后续持续进行讨论,形成相关细则落地,预计仍需要较长时间。
◆胰岛素生物类似药或将被纳入带量采购:从种类来看,生物制品方面,预计胰岛素和生物类似药将成为带量采购重点品种,疫苗和血液制品暂时集中带量采购可能性较低。目前胰岛素作为慢性病用药,市场较大且生产企业数量满足带量采购要求,且已在今年1月纳入武汉的带量议价谈判,后续纳入全国集采可能性较大。生物类似药目前产品单价较高,竞争格局不明晰,仍是外资企业占据市场主导,目前阿达木单抗、贝伐珠单抗两个产品有3家以上企业生产,其他产品目前国内公司布局较多,预计获批后将可能被纳入带量采购范畴。生长激素产品今年1月河南濮阳曾对其进行带领采购,但是由于生长激素医保支付有限,且剂型较丰富,预计市占率不高的粉针可能被带量采购,自费的水针、长效水针等短期集采可能性较低。疫苗产品中一类疫苗价格较低且已有国家卫健委的招标和采购,二类苗目前不纳入医保支付范畴,且企业产能供给有限,带量采购可能性不高。血制品由于原料问题,短时间内纳入集采的可能性也较低。
◆生产企业较多,临床使用量较大的中成药纳入集采可能性较高:临床与化药相比,中成药由于工艺、原料的差异性,质量的均衡性较难评判,且中成药适应症较广泛、临床应用范围较广泛,集中采购复杂程度较高。我们预计生产企业较多,临床范围比较明确,临床使用量较大的中成药纳入集采可能性较高,对于部分独家品种短期纳入集采范畴可能性不大,对于具备品牌优势或OTC渠道占比较高的龙头公司影响有限。此外此次座谈会仅涉及中成药,并未涉及中药饮片和配方颗粒。
◆投资建议:此次医保局座谈会仅为组织相关专家进行的初步的研讨,预计短期内对于生物制品及中成药公司的市场情绪将带来一定影响,长期看带量采购的深入推进利于龙头公司提升市场份额占有率,龙头公司将显著收益。
风险提示:集中采购进度超预期风险;中标价降幅超预期风险