国盛证券-医药生物行业创新药周报：十七年铸一剑，全球首创PPAR全激动剂西格列他钠-211031

《国盛证券-医药生物行业创新药周报：十七年铸一剑，全球首创PPAR全激动剂西格列他钠-211031（29页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《国盛证券-医药生物行业创新药周报：十七年铸一剑，全球首创PPAR全激动剂西格列他钠-211031（29页）.pdf（29页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

10月29日，II型糖尿病原创新药、国家863计划及国家“重大新药创制”专项成果——西格列他钠（双洛平）上市发布会举行。

西格列他钠是微芯生物自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，于2021年10月19日获NMPA批准上市，适应症为单药适用于配合饮食控制和运动，改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

本周我们聚焦这一突破性创新药物的作用机理、疗效优势与应用前景，用15张图表详细剖析西格列他钠从微观分子靶点到宏观临床应用的全盘图景。

西格列他钠在作用机制上对PPAR三个亚型α、γ、δ实现了全方位、适度的激活，在临床疗效上具有同步控制血糖水平、调节伴发脂代谢和能量代谢紊乱同时保证安全性的优势，在应用范围上具有兼顾糖尿病和非酒精性脂肪性肝炎的潜力。

西格列他钠成为了全球首个治疗2型糖尿病PPAR全激动剂。

从首次提交临床试验申请到最终实现上市，西格列他钠研发周期跨度超过17年。

微芯生物对该产品十数年如一日的耕耘最终迎来了收获季。

西格列他钠的上市打破了糖尿病胰岛素抵抗难以对因治疗的长期困境，实现了中国本土糖尿病新药从0到1的历史性突破。

医药板块创新药个股行情回顾：本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为舒泰神、华东医药、信立泰、键凯科技、艾力斯-U。

后5的为众生药业、科兴制药、前沿生物-U、艾迪药业、泽璟制药-U。

本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为金斯瑞生物科技、先声药业、沛嘉医疗-B、和铂医药-B、德琪医药-B。

后5的为腾盛博药-B、东阳光药、翰森制药、康宁杰瑞制药-B、嘉和生物-B。

本周IPO：汇宇制药——培美曲塞占得集采先机，以仿带创聚焦新药研发成大生物——打造人用狂犬疫苗、乙脑灭活疫苗行业龙头创新药行业中长期观点：近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。

我国的创新市场有较强的政策属性，2017年10月8日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。

叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。

在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。

在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。

国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。

风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。