国盛证券-君实生物-688180-中和抗体&PD~1两大商业化品种拉动增长，PD~1出海前景可期-211101

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事件。

君实生物发布2021年三季度报告。

公司2021年前三季度实现营业收入27.18亿元，同比增长168.90%；归母净利润-3.92亿元，去年同期为-11.16亿元；归母扣非净利润-5.34亿元，去年同期为-11.18亿元；实现EPS-0.44元。

公司宣布特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂治疗后的二线及以上治疗的两项适应症的生物制品许可申请获得FDA正式受理。

FDA就该BLA授予优先审评的认定且表示不计划召开咨询委员会会议审评该BLA，拟定的处方药用户付费法案（PDUFA）目标审评日期为2022年4月。

中和抗体&PD-1两大商业化品种拉动增长，管线快速丰富加速推进。

公司前三季度收入同比高增长，包含来自Q1特瑞普利单抗授权Coherus的1.5亿美金首付款，及中和抗体部分特许权收入。

单看Q3，收入6.04亿元实现较快增长，我们推测来自PD-1进入医保后的放量和埃特司韦单抗在美国恢复分发及扩大紧急使用范围后的放量增长。

基于PD-1销售合作伙伴阿斯利康强大的市场渠道能力，特瑞普利单抗有望继续扩大市场份额；埃特司韦单抗对COVID-19病毒及其突变株强效的中和能力将助其不断渗透国际市场。

公司持续加大研发投入，丰富产品管线，挖掘现有产品应用价值，快速推进临床项目的开展，积极推动产品上市进程。

特瑞普利单抗已在中、美等多国开展了覆盖超过15个适应症的30多项临床研究，多项适应症进入上市申请，系列成果登陆世界学术大会和国际期刊。

埃特司韦单抗与礼来巴尼韦单抗组合双抗体疗法在美国恢复分发，并扩大紧急授权范围至暴露后预防，目前已在15个国家及地区获EUA；广谱新冠中和抗体JS026在中国获批临床、与旺山旺水就新冠小分子口服核苷类药物VV116达成合作、与嘉晨西海达成基于mRNA技术平台的开发合作、与中科院合作寨卡病毒疫苗开发。

公司产品不断扩充、管线加速推进。

特瑞普利单抗BLA获受理，首款国产PD-1出海可期。

特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂的联合治疗方案有望填补美国尚无抗PD-1单抗获批治疗鼻咽癌的空白，为美国鼻咽癌患者带来来自中国的治疗选择；获得FDA无需召开专家会、优先审评鼻咽癌一线、二线及以上治疗适应症BLA使特瑞普利单抗出海进程跨出了坚实一步，为后续更多创新产品的出海申报积累了宝贵经验，更向世界展示了中国创新药企业研发的不凡实力。

盈利预测与投资建议。

基于中和抗体在美国恢复分发的每周发货情况以及三季度情况，我们上调盈利预测，预计公司2021-2023年收入分别可达41.47亿元、33.82亿元、41.97亿元，同比增长分别为160%、-18.4%、24.1%；归母净利润分别为-0.72亿元、-1.73亿元以及1.24亿元，对应EPS分别为-0.08、-0.19以及0.14元，维持“买入”评级。

风险提示：研发失败的风险；产品降价的风险；中和抗体需求下降的风险。