天风证券-中小市值：“那些在申PMTA的电子烟公司”系列之，Juul Labs-200802

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编者按：2020年9月9日为美国FDA对在天风证券美市场销售电子烟产品企业的PMTA截止日，在该日期前提交申请材料的公司的产品可继续在未来一年内在市场上正常经营售卖。

我们将陆续介绍目前在备战及已提交PMTA材料的国内外中小市值电子烟企业情况。

本篇为《那些在申“PMTA”“那些在申PMTA的电子烟公司”系列之的电子烟公司》系列的第一篇。

本周关注：JuulLaJuul Labsbs已向FDA提交PMTA材料。

JuulLabs是美国电子烟天风证券头部企业，在美市占率高达60%以上。

2015年PAXlabs推出了JUUL品牌电子烟，2017年JuulLabs成为独立公司，后公司被烟草巨头ALTRIA中小市值收购35%股份，估值一度高达380亿美元。

公司推出的电子烟创新使用了烟叶中的尼古丁盐，而非其他电子烟使用的游离尼古丁，尼古丁盐能够降低尼古丁溶“那些在申PMTA的电子烟公司”系列之液的PH值，降低使用过程中对喉咙的刺激。

同时，其产品主打封闭式小烟，在外型上简易便携，产品注重设计，广受美国消费者Juul Labs喜爱。

2020年7天风证券月30日，公司宣布其已向FDA提交PMTA（烟草制品预上市申请）。

本次申请所涉产品包括JU中小市值UL品牌烟具和烟弹，所涉烟弹有尼古丁含量在5.0%和3.0%的弗吉尼亚烟草、薄荷醇风味。

所交材料包括针对其产品的综合科学论据，以及以数据驱动手段解决未成年人使用其“那些在申PMTA的电子烟公司”系列之产品这一问题的相关信息。

总计12.5万页的PMTA材料，公司具体提交了哪些内容？公司在其材料中为FDA评估了所申产品Juul Labs是否“适用于保护公众健康”以顺应整个人口的风险和利益。

材料囊括了来自110项研究的详细科学数据，总计125000页，以评估所提产品对各类人群的影响，包天风证券括目前烟草制品的使用者和非使用者，以及其中的未成年者。

同时，作为申请流程的一部分，公司建立了中小市值一项全面的研究计划聚焦JUUL产品系统对公众健康的影响，包括针对产品减害潜力的研究，如其产品对成年烟民从可燃卷烟转化至其的能力。

这份研究还补充了该系统关于控制性设计和可重复制造过程的信息，以及使用数据驱动手段对整个人口（含非烟草制品使用者）的非“那些在申PMTA的电子烟公司”系列之预期后果的限制。

我们观察到，公司为通过PMTA，不仅在所提交Juul Labs材料中下了功夫，也在公司日常经营中使自身行为符合监管导向。

公司表示，为获得上市许可证，其需要成为一家以科学和证据为基础的公司，要与利益相关者进行公开透明的对话，要采取有条理和负责任的行动，以对成年烟民提高其产品减害潜力，同时打击未成年人对天风证券其产品的使用。

而公司提交的PMTA资料就是上述措施中的关中小市值键部分。

公司认为，在转变和完全转换成年吸烟“那些在申PMTA的电子烟公司”系列之者从可燃香烟到有潜力的少害可选产品并打击未成年使用方面，PMTA流程是一个检验电子尼古丁传送系统（ENDS）产品能够胜任这一角色的正确所在。

具体到行为上，公司在研发上增强了基于科学和证据的Juul Labs能力，在申请上市令时减少了其要提交的产品组合，也停止了在电视、印刷品、线上等渠道的宣传行为，并支持美国政府针对ENDS的最终风味政策，同时在走向全球时也同样采取了有条理的方法。

公司也将继续通过业内评审的期刊、会议和一对一天风证券会面，与全球监管机构和公共卫生团体共享研究成果。

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风险提示：新型烟草“那些在申PMTA的电子烟公司”系列之政策变动/技术开发风险，销售/企业发展不及预期。