中泰证券-医药生物行业：NVX~CoV2373是怎样的新冠疫苗-200806

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事件中泰证券：美国时间2020年8月4日，Novavax（NVAX）宣布其新冠疫苗NVX-CoV2373获得积极的I期临床数据，表现出良好的安全性和免疫原性。

同时，Novavax计划在9月底开展一项全球性III期临床试验，用以评价N医药生物行业VX-CoV2373预防COVID-19的最终效果。

我们对NVX-CoV2373的作用机制、疗效及临床进NVX~CoV2373是怎样的新冠疫苗展进行了梳理。

中泰证券1、NVX-CoV2373是什么？NVX-CoV2373是根据新冠病毒刺突蛋白---S蛋白的S1与S2段基因序列改造而成的重组预融合蛋白纳米粒子疫苗。

它采用Novavax重组纳米颗粒技术生成新冠病毒刺突蛋白相近结构的抗原蛋白，并同时含有Novavax专有基于皂苷的Ma医药生物行业trix-M？佐剂。

2、NVX-CoV2373是如何作用于新冠病毒的？NVNVX~CoV2373是怎样的新冠疫苗X-CoV2373通过在注射部位刺激抗原呈递细胞（APC）进行抗原呈递，进而刺激淋巴B细胞分化成浆细胞并产生高水平的中和抗体，中和抗体与新冠病毒发生中和反应，导致病毒丧失感染力并与效应T细胞结合，最终被清除排出体外。

3、NVX-CoV2373的临床效果如何？安全性：NVX-CoV2373耐受性良好，无严重不良反应，所有不良反应中泰证券均为轻度或中度。

免疫原性：据I期临床试验131位18-59岁的成年人间隔3周、接受两次疫苗注射的结果显医药生物行业示，所有受试者在单次接种疫苗后产生了抗刺突蛋白的IgG抗体，其中许多人还产生了针对野生型病毒的中和抗体应答。

在NVX~CoV2373是怎样的新冠疫苗第2次接种后，100%的受试者产生了中和抗体应答。

接种两中泰证券次剂量为5μg的疫苗产生的中和抗体平均几何滴度（GMT）达到3900左右，是COVID-19康复期患者的4倍。

相比注射未添加佐剂疫苗，添加佐剂疫苗大幅提升中和抗体比例，剂量为5μg的添加佐剂NVX-CoV2373与剂量为25μg的未添加佐剂NVX-Co医药生物行业V2373引发的中和抗体滴度相当。

另外在T细胞反应上，NVX-CoV2373能够诱导CD4+T细胞应答，免疫应答强烈偏向Th1表型（IFN-γ、IL-2和TNF-α），有利于机体长久产生高效的中和抗体4、NVX-CoV2373如何进行生产，产能如何？NVX-CoV2373采用Novavax重组纳米颗粒技术生产，在可扩展的高效重组疫苗生产系统中生产具有天然结构抗原的免疫原性颗粒抗原蛋白，并与Novavax独有的MatriNVX~CoV2373是怎样的新冠疫苗x-M佐剂结合形成具有高免疫应答及低抗原剂量的重组蛋白疫苗。

目前NVX-CoV2373临床是与Emerg中泰证券entBioSolutions合作生产，预计年底生产多达1亿剂疫苗。

另外Novavax2020年5月宣布以约1.67亿美金收购医药生物行业PrahaVaccines以扩大产能。

通过收购，从202NVX~CoV2373是怎样的新冠疫苗1年开始，Novavax每年将拥有超过十亿剂量NVX-CoV2373抗原的产能。

5、NVX-CoV2373的优劣如何？NVX-CoV2373具备产量大、纯度高、副作用小、安全性高、针对性强等重组蛋白疫苗常见优势外，其最大的优势在于能够在2~8摄氏度中泰证券下保持疫苗的免疫原性和稳定性，节省大量运输成本。

并且，采用Novavax专有基于医药生物行业皂苷的Matrix-M佐剂，佐剂不仅为疫苗的免疫原性带来了显著提升，也对疫苗剂量的使用上有明显下降。

6、全球新冠疫苗研发进展据WHO、ClincialTrial数据显示，目前全球进展最快的新冠疫苗处III期临床，国内康希诺生物、国药集团/武汉所及科兴生物处第一梯队，海外阿斯利康与牛津大学合作的腺病毒疫苗AZD1222、Moderna的mRNA疫苗mRNA-1273以及BioNTech的BNT162b2均处临床III期，预计NVX~CoV2373是怎样的新冠疫苗最快2020年底新冠疫苗有望申报上市。

风险提示：新冠疫苗临床试验进展不及预期的中泰证券风险，同类产品竞争加剧风险，产品质量问题风险。