安信证券-康泰生物-300601-与阿斯利康签署框架性条款，公司新冠疫苗研发有望提速-200806

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■事件：公司公告，公司与阿斯利康签署《约束安信证券性交易条款清单》，阿斯利康独家授权公司在中国（不包括香港、澳门、台湾）对新冠疫苗AZD1222进行研发、生产及商业化。

本次签署的《约束性交易条款清单》为双方合作的框架性条款，未包括合作的所有条款和条件，双方将在所有条款和条件达成一致后签康泰生物署交易协议。

点评：根据《约束性交易条款清单》：1）公司拥有AZD1222在中国大陆的唯一权利，负责其在中国300601大陆的临床研究、注册及商业化，且所有注册相关申请文件均以公司名义递交并由公司拥有；2）阿斯利康按照约定执行技术转移、交付技术转移资料并提供技术支持；3）公司确保在2020年底前拥有至少1亿剂产能，并在2021年底前拥有至少2亿剂产能；4）在交易协议有效期间，公司不得自行研发或从任何第三方获取其他基于腺病毒载体的新冠疫苗，除在签约前已由公司研发的现有新冠疫苗外，不得获取、开发和商业化其他新冠疫苗；5）公司将按照约定向阿斯利康支付许可费。

■AZD1222进入全球III期临床，国内上市时间有望居行业与阿斯利康签署框架性条款前列。

AZD1222由牛津大学与阿斯利康合作研发，其采用基因工程方法构建，以公司新冠疫苗研发有望提速复制缺陷型黑猩猩腺病毒ChAdOx1为载体，表达密码子优化后的新冠病毒S蛋白。

根据公司公告与WHO披露数据，AZD1222于2020年4月23日在英国启动I/II期临床，6月15安信证券日在巴西启动III期临床，6月24日在南非启动I/II期临床，7月20日在《Lancet》发表英国I/II期临床早期数据，预计有望在20Q4获批上市。

综合康泰生物考虑新冠疫情及国家政策规定，预计AZD1222在国内需开展临床试验对其安全性进行评价，但未来大概率可基于其全球III期临床数据进行上市申报，预计国内上市时间居行业前列。

■AZD1222全球协议采购量达21亿剂，公司有望300601拥有国内自主定价权。

根据公司公告，阿斯利康AZD1222设计产能达20与阿斯利康签署框架性条款亿剂，预计最快于2020年10-11月开始向全球供应疫苗。

根公司新冠疫苗研发有望提速据公开信息整理，2020年5-6月份，阿斯利康先后与美国BARDA、Gavi与CEPI、印度IIS、欧洲IVA、巴西签署AZD1222采购协议，合计采购量达21亿剂。

根据采购协议披露，阿斯利康安信证券对美国的供货价格约4美元/支，对中低收入国家的供货价格约2.5美元/支。

考虑到公司拥有AZ康泰生物D1222在中国大陆的独家研发、生产及商业化权利，我们预计，AZD1222的国内定价将由公司综合生产成本、许可费、国家收储等因素自主制定，公司也有望拥有适当利润空间。

考虑到未来我国新冠疫苗的广阔市场空间，预计AZD1222有望为公司带来可观300601业绩弹性。

■AZD122与阿斯利康签署框架性条款2早期临床数据优秀，未来有望为全球疫情防控贡献力量。

根据I/II期临床披露数据，AZ公司新冠疫苗研发有望提速D1222具有优秀的免疫原性与安全性。

1）体液免疫方面，AZD1222能够诱导产生高水平的新冠病毒中和抗体，加强免疫进一步提高中和抗体滴度且使中和抗体转阳率均达到100%，而加强免疫后的中和抗体应答水平与康复期患者相似，安信证券阿斯利康正在进一步研究2针法接种方案的可行性。

2）细胞免疫方面，单剂次接种AZD1222便能够诱导产生显著细胞免疫应答，康泰生物加强免疫并不能进一步提高细胞免疫应答水平。

3）安全性方面，AZD1222具有良好的安全性与耐300601受性（第2剂副反应发生率低于第1剂），副反应多为1级或2级，且均具有自限性，预防性服用扑热息痛也能够降低副反应发生率且不影响疫苗免疫原性。

4）预存免疫方面，由于AZD1222采用黑猩猩腺病毒载体，其人群高预存免疫比例仅为1%，对整体中和抗体滴度及转阳率与阿斯利康签署框架性条款无明显影响。

■投资建议：买公司新冠疫苗研发有望提速入-A投资评级。

我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为39.9%、50.8%、60.0%，净利润增安信证券速分别为46.5%、80.4%、62.9%，成长性突出；给予买入-A投资评级。

■风险提示：疫苗安全事故风险，政策风险，产品市场推广康泰生物及研发进度不及预期等。