中信证券-上海医药-601607-重大事项点评:布局肿瘤免疫,引进新一代溶瘤HSV产品-200807

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公司8月6日晚公告与亦诺微签订《授权许可协议》,将出资不超过11.5亿元取得T301中信证券1(瘤内注射)项目在大中华地区商业化的独家权益,T3011是新一代的溶瘤HSV病毒产品。 上海医药亦诺微专注于溶瘤单纯疱疹病毒(oHSV)产品的开发。 深圳亦诺微医药科技成立于2015601607年5月18日,由6位美国“肿瘤的溶瘤与免疫”领域的科学家共同组建,公司进行疱疹溶瘤病毒的免疫治疗与靶向治疗的创新药开发,其中T3011(瘤内注射)是目前进展最快的项目。 从研发团队看,名誉董事长Bernar重大事项点评dRoizman是已上市溶瘤病毒产品T-VEC骨架的发明人,董事长、CEO周国瑛为其学生。 融资进展角度:今年6月15日,亦诺微宣布完成5800万美布局肿瘤免疫元B轮融资,由华盖资本领投,同创伟业跟投,上一轮领投方高瓴创投继续加持。 溶引进新一代溶瘤HSV产品瘤病毒是新型的抗肿瘤疗法,未来潜力巨大。 T3011是新一代的溶瘤HSV病毒产品,采用了专有的病毒骨架并插入了独特的细胞因子组合(IL-12和中信证券PD-1抗体),在兼顾安全性的同时提高了病毒的杀伤力,进一步强化了免疫协同抗肿瘤作用。 溶瘤病毒是一种病毒特异性感染并杀伤肿瘤细胞的新型肿瘤疗法,通过直接裂解肿瘤细胞上海医药激发机体系统性的抗肿瘤免疫反应。 从作用机理来看,溶瘤病毒具601607有与化疗、放疗、靶向药物、免疫治疗等多种肿瘤疗法协同联用增效的潜力,并且可作为一种基因递送的载体工具,未来发展空间潜力巨大。 公司拟出资不超过11.5亿元分阶段授权许可T重大事项点评3011。 根据《授权许可协议》,公司将在协议生效后向亦诺布局肿瘤免疫微支付首付款2000万,大陆区专利授权后支付3000万,适应症POC临床研究达到终点后支付1亿,完成III期并到达预期指标后支付1亿,在取得第一个适应症注册证后支付3亿,在取得第二、三、四个适应症注册证后分别支付各1亿。 合计支付金额最高达8.5引进新一代溶瘤HSV产品亿元。 产品上市后再支付不超过3亿元的销售里中信证券程碑款项。 研发进度看目前仍处上海医药于较早期。 T3011的国内I601607ND申请已于2019年8月获批,正在复旦大学肿瘤医院等机构开展针对实体瘤的I期试验,同时,T3011项目的美国IND已于今年5月获FDA批准。 从全重大事项点评球市场看,目前全球已上市的溶瘤病毒产品包括美国Amgen的T-VEC和上海三维生物的安柯瑞。 市场规模,根据EvaluatePharma统计,20布局肿瘤免疫19年溶瘤病毒产品全球销售额为0.68亿美元。 引进新一代溶瘤HSV产品积极布局肿瘤免疫,持续BD引入创新药。 我们判断上海医药与亦诺微开展合中信证券作意义主要有两方面:(1)获取其最新一代溶瘤病毒开发成果,结合上海医药在抗肿瘤领域成熟的产业化资源和销售队伍,公司有望与亦诺微共同推进T3011项目的临床及商业化进展;(2)短期T3011或不能转化业绩,但体现了公司坚持BD布局创新药的战略,未来将持续BD不断丰富创新药管线。 风险上海医药因素:疫情国内反复,外延并购标的业绩不达预期,创新药研发失败。 维持“买入”601607评级。 公司是国内医药工商业重大事项点评一体化龙头企业,具备产业链综合优势。 考虑到国内疫情形势逐渐明朗,医疗刚性需求有望反弹,预计公司二三季度业绩有望实现修复,维持公司2020-2022年EPS预测为1.66/1.89/2布局肿瘤免疫.15元,对应PE15/13/11倍,维持“买入”评级。