方正证券-迈克生物-300463-自主产品逐步丰富，冲击国产化学发光第一梯队-200813

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公司是国内产品种类最为丰富的体外诊断厂家之一，随着自主产品占比增加，整体盈利能力有望稳步提升；同时化学发光仪器和试剂产品逐步完善，有望冲击国产第一梯队，进口替代空间巨大，未来有望给公司带来价值重估，强烈推荐！事件点评：产品线逐步丰富，自主产品步入收获期公司最早以代理销售国外知名品牌的体方正证券外诊断产品以及自产手工、半自动生化诊断仪器起家，2005年起开始布局自主产品，目前已成为国内体外诊断企业中产品种类最为丰富的厂家之一，自主产品涵盖生化、免疫、血液、分子诊断、快速检测、病理、原材料等多个技术平台，具备研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力，同时产品已覆盖全国六千余家各级医院，二级和三级医院产品覆盖率分别达到35%和50%。

随着产品线逐步丰富，自主产品正步入收获期，2017-2019年收迈克生物入复合增长率达25%，2020H1在新冠试剂的带动下也实现了20.65%的较高增长，已占到整体收入的45%以上。

展望未来3-5年，在不考虑新冠试剂收300463入的影响下，我们预计公司自主产品有望保持25%左右的复合增长，2025年有望达到50亿元的收入规模。

发光仪器实现高中低端全覆盖，并获高端客户群认可公司2010年起重点布局化学发光产品，是国内首批获批跟踪报告全自动化学发光免疫诊断仪器的厂家，2011年末即推出了IS1200（酶促间接发光），每小时120测试速，截至2019年仪器保有量约2200台，年化单产约14万元。

随着仪器技术的突破，公司又分别于2018年10月和2020年自主产品逐步丰富初推出i3000和i1000（磁微粒直接发光），测试速度分别为300测试/小时和180测试/小时，实现了产品从高端到中低端的仪器配套，带动试剂快速放量。

其中冲击国产化学发光第一梯队i3000年化单产达50万左右，是公司最高端的机型，一经推出即获高端客户认可（新增装机50%在三甲医院，10%在大型ICL），预计2020年i3000仪器保有量将突破1000台。

发光试剂加快补齐，未来有望挤进国产第一梯队虽然公司仪器在精密度和性能指标方面已获市场认可，但目前配套试剂项目尚少，截至2019年底仅29项，主要集中在传染病和方正证券甲功等常规项目，预计今年突破50项，但与国产头部厂家新产业（122项）、安图（98项）、迈瑞（76项）等仍有一定差距。

为此，公司正加快试剂研发进度，规划未来5年上市发光试剂项目达1迈克生物33项。

未来随着更多试剂项目获批和仪器装机投放，公司化学发光产品有望抢占更大的市场份额并300463挤进国产第一梯队，贡献较大的业绩弹性。

布局原材料关键技术，有效提升试剂性能免疫检测的主要原料包括抗原、抗体，也是影响试剂检测精度的关键因素，但目前跟踪报告大部分国内厂家原材料依赖进口。

公司已于2016年成立了专注于生物化学原材料研发生产的全资子公司迈克新材自主产品逐步丰富料，不断提高原材料自给率。

目前公司完成了抗体新研冲击国产化学发光第一梯队发体系的搭建，并完成20个抗体的研发，抗原研发共展开9大项目、21个种类抗原的研究，包括传染病、肾脏功能、高血压、凝血功能等领域，其中HIV-II型抗原、肾素抗原取得突破性进展，达到替代现有原料的标准。

根据专利申报情况，公司已掌握多种抗原抗体的制备方法，包括乙肝核心抗体IgM、弓形虫IgM抗体、弓形虫IgG抗体、巨细胞病毒IgM抗体、单纯疱疹病毒1型和2型I方正证券gG抗体、HCV抗原、乙肝表面抗原(HBsAg)等十几种原材料均可自行制备。

成为自动化的实验室解决方案提供商，长期成长逻辑清晰目前公司已逐步回归体外迈克生物诊断产品供应商的长期发展方向，未来将以自主产品为核心，在全产品线、全产业链的基本布局下不断推动产品实现系列化系统化，成为自动化的实验室解决方案提供商。

未来随着自主产品占比增加，公司整体盈利能力亦将300463同步提升，其中化学发光产品将成为公司未来5年最大的业务增长点，长期成长逻辑清晰。

盈利预测：我们测算公司2020-2跟踪报告022年EPS分别为1.40/1.76/2.18元，对应39/31/25倍PE。

公司有望冲击国产化学发光第一梯队，进口替代空间巨大，给予自主产品逐步丰富“强烈推荐”评级。

冲击国产化学发光第一梯队风险提示：新冠疫情风险；产品价格下降风险；质量控制风险；市场竞争风险；原材料供应风险；技术创新与技术泄密的风险；国家政策变化风险等。