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天风证券-医药生物行业研究周报:《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等发布,利于新冠疫苗加速上市-200816

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天风证券-医药生物行业研究周报:《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等发布,利于新冠疫苗加速上市-200816

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  医药生物同比下跌5.44%,整体表现弱于大盘。
  本周上证综指上涨0.18%,报3360.1点,中小板下跌0.78%,报9024.89点,创业板下跌2.95%,报2668.71点。医药生物同比下跌5.44%,报12175.98点,表现弱于上证5.62个pp,弱于中小板4.66个pp,弱于创业板2.48个pp。全部A股估值为14.88倍,医药生物估值为58.03倍,对全部A股溢价率为289.9%,处于历史较高水平。
  行业一周总结
  8月12日,为进一步推动农贸(集贸)市场等重点场所在常态化疫情防控下做实做细预防工作,指导市场开办者、经营者以及顾客全方位开展防控与防护,达到切断病毒传播途径、保护易感人群的目的,疾病预防控制局在前期发布的相关重点场所防控指南的基础上,组织制定了《农贸(集贸)市场新冠肺炎疫情防控技术指南》。8月13日,国家卫生健康委办公厅发布关于进一步加强新冠肺炎疫情防控期间消毒产品监管工作的通知。
  本周专题:《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》等5个指导原则发布,利于推动疫苗尽快上市
  8月14日,CDE发布了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则(试行)》、《新型冠状病毒预防用mRNA疫苗药学研究技术指导原则(试行)》、《新型冠状病毒预防用疫苗非临床有效性研究与评价技术要点(试行)》、《新型冠状病毒预防用疫苗临床研究技术指导原则(试行)》、《新型冠状病毒预防用疫苗临床评价指导原则(试行)》等5个文件。我们认为,我们认为此次CDE发布的关于新冠疫苗研发、临床等5个指导原则的发布,有利于进一步指导后续疫苗企业对新冠疫苗的研发,加快研发进程,明确评价标准和上市后要求。1)从保护率看,CDE要求至少达到50%,与FDA的有效性审评标准相似,利于全球疫苗的可比,为我国新冠疫苗后续潜在出口奠定基础。2)打破以往临床研究界限,尽快进入III期。3)实施附条件上市批准,意味着从产品上市角度看,时间或可先于临床III期结束,有望进一步推动疫苗尽早上市。
  行业观点预判:重点关注医疗器械、疫苗和创新药及产业链
  站在当前时点,下半年的策略将围绕医疗新基建思路,循中报业绩主线,重点关注医疗器械、疫苗和创新药及产业链。1、医疗器械领域;建议关注迈瑞医疗、安图生物、迈克生物、万孚生物、海尔生物、奥美医疗、鱼跃医疗等。2、疫苗板块:新冠疫情下,一季度疫苗接种受到严重影响,部分疫苗的接种有所延后,随着疫情的逐步控制,疫苗在二季度将迎来集中补种,从全年角度看,业绩影响相对较小。建议关注沃森生物、智飞生物、康泰生物;3、创新药:创新药企业一季度受疫情影响业绩增速出现阶段性下滑,随着二季度门诊量逐步恢复,我们预计业绩有望恢复较快增长。短期疫情影响不改产业长期向好发展趋势,创新药是未来医药发展最核心的方向之一。建议关注恒瑞医药、贝达药业、浙江医药等;4、创新药产业链,新冠疫情背景下,海外客户转单明显,虽然一季报受国内疫情影响,但影响逐步消除,国内创新产业未来趋势确定,创新药产业链有望持续受益,二季报创新药产业链板块业绩有望良好的业绩表现。建议关注药明康德、康龙化成、凯莱英、泰格医药等。
  8月金股:沃森生物(300142.SZ)、大参林(603233.SH)
  沃森生物(300142.SZ):我们预计公司2020-2022年EPS分别为0.65、1.00及1.35元,对应PE分别为97、63及46倍。公司布局mRNA技术开发新冠疫苗等,随着13价肺炎疫苗的上市,公司业绩有望迎来强劲增长,同时公司研发的加速推进为长期发展奠定基础,考虑到行业的高景气度加上公司后续的成长性,我们看好公司后续的发展,维持“买入”评级。
  大参林(603233.SH):公司是华南地区医药零售龙头,随着新开门店与并购门店持续贡献业绩,公司业绩有望继续保持稳步增长,我们预计2020年新冠疫情对公司业绩存在正向作用,同时门店增速略超预期,将2020-2021年公司归母净利润为9.22/12.12亿元。
  稳健组合(排名不分先后,滚动调整)
  健康元,迈克生物,安图生物,万孚生物,迈瑞医疗,金域医学,恒瑞医药,片仔癀,通化东宝,爱尔眼科,美年健康,泰格医药,药明康德,云南白药,长春高新,凯莱英,科伦药业,乐普医疗,沃森生物
  风险提示:市场震荡风险,研发进展不及预期,个别公司外延整合不及预期,个别公司业绩不达预期、生产经营质量规范性风险、新冠疫情进展具有不确定性
  

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