中泰证券-复星医药-600196-获批国产首个曲妥珠单抗类似药，创新持续收获-200816

《中泰证券-复星医药-600196-获批国产首个曲妥珠单抗类似药，创新持续收获-200816（4页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中泰证券-复星医药-600196-获批国产首个曲妥珠单抗类似药，创新持续收获-200816（4页）.pdf（4页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

事件：2020年8月14日，公司公告控股子公司上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的注射用曲妥珠单抗（即注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体，商品名称：汉曲优？）用于HER2阳性的转移性乳腺癌、HER2阳性的早期乳腺癌、HER2阳性的转移中泰证券性胃腺癌或胃食管交界处腺癌治疗的上市注册申请获国家药品监督管理局批准。

高质量标准的全球化可负担药物，HLX02获批成为国产首个曲妥珠单抗生物类似药,也是欧盟首个中国产的复星医药单抗生物类似药。

曲妥珠单抗（Herceptin/赫赛汀）是罗氏（基因泰克）研发的抗HER2人源化单克隆抗600196体，主要用于治疗HER2过表达的乳腺癌、转移性胃癌或胃食管交界腺癌等。

2019年全球实现销售收入61亿美元，获批国产首个曲妥珠单抗类似药是排名前15的生物药大品种。

公司HLX02研发进度国内领先，获批成为国内首个上市的曲妥珠单抗生物创新持续收获类似药。

领先优势明显，有望抢占较大市中泰证券场份额。

曲妥珠单抗是近年来国内放量最为迅速的生物药之一，2019年IQVIA数据显示国内整体销售额达到45.72亿元（67.2%+），我们预复星医药计国内曲妥珠单抗治疗乳腺癌市场空间可达67亿元，市场潜力巨大，其余类似药竞争对手，海正药业、安科生物、华兰生物、正大天晴等处于临床Ⅲ期，预计最快有望于2020年年底前申报生产，公司有2年左右的进度优势。

我们预计，公司有望600196依靠巨大的进度优势抢占50%以上的市场份额。

（2）HLX02在欧盟授权商业化合作伙伴Accord进获批国产首个曲妥珠单抗类似药行销售推广。

2019年曲妥珠单抗于欧盟及冰岛、列支敦士登和挪威（各自为EEA国家）的销售额约为13.68亿美元，公司/Accord作为欧盟第6个获批上市的曲妥珠单抗生物类似药，有望依靠中国的成本优势、一创新持续收获致的质量标准占据一定市场份额。

2020年起，汉利康和汉曲优等创新药加速贡献中泰证券收入增量。

长期看，复星医药产品升级迭代正在发生，非布司他片、匹伐他汀等产品正迭代过去复星医药的奥德金等产品；单抗、小分子靶向药等即将成为第二阶段主力；第三步由细胞治疗药物、干细胞药物、firstinclass创新药等支持。

公司第一600196步和第二步产品升级同时进行中，未来的利润结构转换进行中。

盈利预测与投资建议：我们预计2020-2022年营业收入分别为332亿元、385亿元和433亿元，同比增长16.19%、15.98%、12.45%；归母净利润为36.7亿元、4获批国产首个曲妥珠单抗类似药4.7亿元和54.0亿元，同比增长10.50%、21.75%、20.94%；对应EPS为1.43、1.74和2.11元。

公司是国内创新药龙头企业之一，2020年创新药进入集中收获期、主业结构性改创新持续收获善重回增长，维持“买入”评级。

风险提示：外延并购不达预期；新药研发失败的风险；化学中泰证券仿制药带量采购降幅和范围超预期的风险。