万和证券-医药行业点评:第三批集采拟中选结果公布,国采范围将持续扩大,构建行业新格局-200824

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事件:8月20日,上海联万和证券采办发布《全国药品集中采购拟中选结果公示》。 本轮集采范医药行业点评围涉及56个品种,实际采购成功55个品种,拉夫米定流标。 根据本次公布的拟中选结果,本轮集采品种的平均降价幅度超过70%,多个品种出现降幅超过90%的情况,其中盐酸二甲双胍片及卡托普利片两个品种出第三批集采拟中选结果公布现了1分4及1分5的拟中选单价。 齐鲁制药、石药集团中标8个品种,中国生物制药、扬子江、上药集团中标7个品种,豪森药业、国采范围将持续扩大复星医药中标4个品种,科伦药业、恒瑞药业、海正药业中标4个品种。 本轮集采作为第三批全国集采,整体规则较前两批更加成熟,拟中选企业确定准则与第二批集采一致,但在采购量、采购周期及入围企业数量等方面做了调整:1)本次中选家数为4家及以上的品种采购量最高达到首年约定采购基数的80%,部分品种构建行业新格局最高采购量为70%;2)采购周期最长为3年;2)入围企业最多可达到8家。 此轮集采给与了更多同品种过万和证券评企业分享集采份额的机会,最高三年的采购周期及最高80%的采购份额将较大程度建立了稳定的市场竞争格局。 本轮集采明确在同品种申报企业“单位可比价”相同时,纳入优先考虑的四个条件:1)2019年省级供应地区数多的企业优先;2)2019年在各地销售量大的企业优先;3)一致医药行业点评性评价通过时间在前的企业优先;4)原料药自产的企业优先。 本轮集采品种的平均降价幅度超过70%,多个品种出现降幅超过第三批集采拟中选结果公布90%的情况,结合本次拟中标情况来看,在保证质量和合理利润同时满足时,药企中在国内一致性评价进程处于领先地位且自产原料药将具备明显优势。 此外,产品之前靠代理模式推广的企业也具备一定的降价优势,虽然看似大幅降价国采范围将持续扩大,但中标价和出厂价之间区别甚微,中标后将有效提高市场份额。 投资逻辑构建行业新格局与建议:由于医保仍面临较大的支付压力,一致性评价结合集采政策有助于提高产品质量,合理压缩仿制药及相关原研药的利润空间。 长期来看将倒逼企业转型,专做普通仿制药将难以生存,药企经万和证券营策略将重点转向难仿、首仿及创新药方向。 建议关注:1)一致性评价申报和通过数量领先及原料药制剂一体化的优质药企及龙头企业;2)创新、研发能力较强的药医药行业点评企及提供创新研发服务及生产服务的CXO企业。 风险提示:1)申报较早的品种有望率先通过,但存在部分申报较早的品种由于第三批集采拟中选结果公布技术要求更新而需补充材料的可能性;2)集采政策推进不及预期或降价超出预期;3)研发失败或研发进度不及预期;4)原料药企业环保不达标。