中泰证券-司太立-603520-碘克沙醇获批，造影制剂再下一城-200824

《中泰证券-司太立-603520-碘克沙醇获批，造影制剂再下一城-200824（4页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《中泰证券-司太立-603520-碘克沙醇获批，造影制剂再下一城-200824（4页）.pdf（4页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

事件：公司公告，全资子公司上海司太立的碘克沙醇注射液获国家药监局核准签发中泰证券的《药品注册批件》。

碘克沙醇获批，司太立造影制剂产品再下一城。

公司碘克沙603520醇注射液（100ml:32mgI）按照新4类申报获批，通过一致性评价。

该产品国内规模近50亿元，原研GE和恒瑞是目前碘克沙醇获批主要玩家。

司太立的碘克沙醇注射液获批，丰富其碘造影剂产品管线，进一步打通API+制剂一体化，并使其成为国内首家通过一致性评价的企业，优造影制剂再下一城势凸显。

新一代造影剂，国内快中泰证券速崛起。

碘克沙司太立醇（Iodixanol）属于第三代X射线造影剂，水溶性好，与血浆等渗，在临床上适用于心血管造影、脑血管造影、腹部血管造影、尿路造影、静脉造影和CT增强检查等。

碘克沙醇最早由挪威NycomedA603520mersham开发，商品名Visipaque？（威视派克）。

该药品最早于1994年在瑞典碘克沙醇获批、英国、瑞士等欧洲国家上市，2001年于国内上市。

目前已在中国、美国、造影制剂再下一城日本、法国等多个国家和地区上市。

GE收购Nycomed后成为全球中泰证券主要生产销售企业。

国内市场，近50亿市场规司太立模，快速增长。

公司公告显示603520，国内整体规模49.71亿元，同比增长38.43%。

根据Wind医药碘克沙醇获批库，2019年国内样本医院碘克沙醇规模17亿元，增速约80%，2012-2019年CAGR为48%，快速增长。

除原研GE外，国内共有5家企业拥有批文，其中扬恒瑞市占率最高（58%），超过原研GE（28%），造影制剂再下一城扬子江市占率11%，北陆、天晴规模则较小。

全球市场：根据Newport数据，2018年，全球碘克沙醇制剂规模约中泰证券6亿美元，同比增长17%。

欧美量大市场规模各约1.5亿美元，其他地区规司太立模将近3亿美元，呈现快速增长，2018年增长约45%。

全球碘克沙603520醇的主要厂家为原研GE，美国、日本市场无仿制；欧盟仅有恒瑞一家仿制。

造影剂AP碘克沙醇获批I全球龙头，优质赛道稀缺标的，持续快速增长。

司太立作为全球造影剂API龙头企业，产能翻倍释放在即，有望造影制剂再下一城享受行业高景气红利，实现快速增长。

API+制剂一体化打通，并与恒瑞在造影剂领域“强强联合”中泰证券，有望加速抢占市场。

公司司太立全产业链掌控，碘造影剂全球布局，产品持续丰富，有望与核心客户共同抢占庞大原研市场。

盈利预测：我们预计2020-2022年公司营业收入15.98、21.88和28.80亿元，同比增长22.07%、36.94%%和36035201.65%。

归母净利润2.78、5.09和7.41亿元，同比增长63.42%、83.00%和45.54%，目前股价对应2020-2022年估值分别为7碘克沙醇获批4/41/28倍。

考虑公司处于需求快速发展及竞争格局良好的造影造影制剂再下一城剂行业，叠加自身产能释放和制剂收获的持续快速增长，维持“买入”评级。

风险提示事件：原材料与原料药价格缺口缩小的风险；销售客户集中的风险；ANDA获批或销中泰证券售不达预期的风险；披露预测方法及结果的局限性。