长城国瑞证券-医药生物行业双周报2020年第9期总第16期：第三批国采拟中选结果出炉，“原料~制剂”一体化、医疗器械业绩超预期企业-200826

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行业回顾长城国瑞证券本报告期（2020.8.10-2020.8.21）医药生物行业指数跌幅为5.42%，在申万28个一级行业中位居第25，跑输沪深300指数（5.65%）。

从子行业来看，医药生物三级行业指数全线下跌，其中生物制品、医疗器械和中药行业跌幅居前医药生物行业双周报2020年第9期总第16期，跌幅分别为12.13%、7.39%、3.10%。

估值方面，截止2020年8月21日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为53.89x（上期59第三批国采拟中选结果出炉.36x）。

医药生物申万三级行业医疗服务、生物制品、医疗器械、化学制剂、化学原料药、中药、医药商业PE（TTM整体法，剔除负值）分别为108.23x、78.68x、65.43x、5“原料~制剂”一体化、医疗器械业绩超预期企业2.79x、43.32x、31.90x、25.62x。

本报告期长城国瑞证券内，两市医药生物行业共有13家上市公司的股东净减持19.43亿元，其中1家增持2.19亿元，12家减持21.63亿元。

截止2020年8月21日医药生物行业双周报2020年第9期总第16期，我们跟踪的医药生物行业329家上市公司，160家公布了2020年中报（包括业绩快报）业绩情况。

其中，净利润增速大于等于100%的为26家，大于等于50%且小于100%的为14家，大于等于30%且小于50%的为12家第三批国采拟中选结果出炉，大于等于15%且小于30%的为18家，大于等于0且小于15%的为24家，净利出现负增长的为66家。

分行业看，医疗器械、化学制剂、化学原料药三个板块业绩亮眼，净利润实现正增长的家数分别为30、18、13家，占行业整体比重分别为32%、19%、“原料~制剂”一体化、医疗器械业绩超预期企业14%。

重要行业资讯◆国家医保目录长城国瑞证券调进调出方案落地。

8月17日晚，国家医疗保障医药生物行业双周报2020年第9期总第16期局发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案》和《2020年国家医保药品目录调整申报指南》的公告两份文件，国家医保目录调进调出方案正式落地。

工作方案中明确纳入调整范围的新药需是在2020年8月17日之前获得批准上市，这不同于此前发布的征求意见稿中提到的“药品上市最后截止期限为20第三批国采拟中选结果出炉19年12月31日”。

《方案》指出，符合《基本医疗保险用药管理暂行办法》第七条、第八条规定，且具备一定条件的药品目录外的药品，可以纳入2020年药品目录“原料~制剂”一体化、医疗器械业绩超预期企业拟新增药品范围。

其中，三、五长城国瑞证券、六中的条件将涉及创新药。

除了调入原则，该方案还对调出目录的药医药生物行业双周报2020年第9期总第16期品范围以及调整支付标准的要求进行了说明。

从时间轴上看，2020年7-8月为准备阶段，2020年8-9月开始申报，2020年9-1第三批国采拟中选结果出炉0月专家评审，2020年10-11月正式谈判和竞价，2020年11-12月公布结果。

符合条件的企业可以在8月21日-30日进行网上申报系“原料~制剂”一体化、医疗器械业绩超预期企业统，之后提交纸质申报材料。

数月后长城国瑞证券，2020版医保目录将正式出炉。

（资料来源：新浪医药）◆第八版新冠肺炎诊疗医药生物行业双周报2020年第9期总第16期方案（试行）发布，明确潜伏期传染性。

8月19日，国家卫健委办公厅第三批国采拟中选结果出炉、国家中医药管理局办公室印发《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第八版）》。

该版诊疗方案，在流行病学特点的描述上，对传染源和传播途径进一步完善，增加“在潜伏期即有传染性，发病后“原料~制剂”一体化、医疗器械业绩超预期企业5天内传染性较强”“接触病毒污染的物品也可造成感染”。

（资料来源：央广网）长城国瑞证券◆第三批国采拟中选结果出炉，最高降幅达到98.72%。

8月20日深夜，国采第三批拟中医药生物行业双周报2020年第9期总第16期选结果官宣，本次采购共有189家企业参加，产生拟中选企业125家，拟中选产品191个，拟中选产品平均降价53%。

其中单个品种最高降幅达到98.72%，为石药欧意的盐酸美金刚片，而托法替布、孟鲁司特钠和非那雄胺等6个通用名品种的降幅亦在95%以上；拉米夫定第三批国采拟中选结果出炉片流标。

（资料来源：上海阳光医药采购网）◆国内首个曲妥珠单抗生“原料~制剂”一体化、医疗器械业绩超预期企业物类似药上市，中欧双批布局全球。

8月14日，复宏汉霖宣布，公司自主开发和生产的注射用曲妥珠单抗汉曲优？（研发代号HLX长城国瑞证券02，欧盟商品名：Zercepac？）正式获国家药品监督管理局批准上市。

而在今年7月，HLX02已正式获得欧盟委员会医药生物行业双周报2020年第9期总第16期（EC）批准于欧盟上市，作为首个国产曲妥珠单抗和“中国籍”单抗生物类似药成功登陆欧洲市场。

据悉，汉曲优？在中国及欧盟获批的适应症皆与原研品种一致，即HER2阳性早期乳腺癌、HER第三批国采拟中选结果出炉2阳性转移性乳腺癌、HER2阳性转移性胃癌，并将以与原研一致的通用名自动进入国家医保目录。

（资料来源：研发客）◆罗氏靶向抗癌药Ka“原料~制剂”一体化、医疗器械业绩超预期企业dcyla日本获批：辅助治疗HER2阳性早期乳腺癌。

长城国瑞证券罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai)近日宣布，日本厚生劳动省（MHLW）已批准HER2靶向药物Kadcyla（trastuzumabemtansine）作为辅助疗法治疗HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的一个额外适应症，具体为：用于接受新辅助（术前）治疗后存在残留浸润性疾病的HER2阳性早期乳腺癌（eBC）患者的辅助（术后）治疗。

在美国医药生物行业双周报2020年第9期总第16期和欧盟，Kadcyla分别于2019年5月和12月获批上述适应症。

（资料来源：生物第三批国采拟中选结果出炉谷）投资建议：投资建议：第三批国家集采拟中选结果出炉，拟中选产品平均降价53%，单个品种最高降幅达到98.72%。

对化药仿制企业而言掌握了原料药，在国家集采中掌握了一定主动权，建议关注“原料制剂”一“原料~制剂”一体化、医疗器械业绩超预期企业体化企业。

中报密集披露，医疗器械、化学制剂、化学原料药三个板块业绩亮眼，净利润实现正增长的家数占行业整体比重分别为32%、19%、长城国瑞证券14%。

我们建议关注受疫情负面影响相对较少、业绩医药生物行业双周报2020年第9期总第16期超预期的标的。

风险提示：医药生物行业指数因市第三批国采拟中选结果出炉场流动性充裕，估值持续上升。