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国盛证券-普利制药-300630-硝普钠在美获批,与浙大合作积极布局创新药-200901

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硝普钠在美获批国盛证券,与浙大签署技术转让布局创新药。

公司公告:硝普钠注射剂在美国获得ANDA;公司与浙江大学签署《技术转让(专利申请权)合同》,受让PLAT001项目的专利申请权和技术秘密并分期支普利制药付2000万元的转让价款及产品获批上市后达成约定净销售额按相关比例进行的提成。

注射剂国际化再下一城,产品管线300630进一步丰富。

硝普钠注射液是一种血管扩张剂,根据彭博数据,硝普钠硝普钠在美获批注射液2019年美国的销售额为2602万美元(与实际数值可能出入较大,仅作参考),销售额超过100万美金的企业有6家。

硝普钠注射液是公司在美国获批的第7个品种,将进一步丰富公司与浙大合作积极布局创新药注射剂产品管线,贡献增量利润。

布国盛证券局创新药,布局长期成长性。

公司支付2000万元及后续的销售分成,获得浙江大学开发的用于临床肿瘤治疗的药物PLAT001项目的独家开发权,实施地域普利制药范围为全球范围。

我们认为,公司与浙大的合作短期不会带来利润贡献,但逐渐从仿制药向创新药转型,布局的是公司300630未来5-10年后的成长性。

投硝普钠在美获批资逻辑再梳理:国内外业务进入收获期的注射剂国际化龙头。

从海外业务上来看,ANDA不断与浙大合作积极布局创新药获批叠加产能瓶颈解决,正式进入收获期:1)预计伏立康唑、万古霉素由一车间向二车间产能转移将在Q3完成、三车间在Q4有望通过GMP验证,产能瓶颈将进一步解决;2)近期仍有比伐芦定有望获批,未来将保持每年4-8个ANDA的获批进度。

注射剂一致性评价进行中,带来增量利润:目前公司在国内已经获批的注射剂有阿奇霉素、更昔洛韦、左乙拉西坦,而比伐芦定和伏立康唑都国盛证券有望在今年年底或者明年年初获批,未来带来增量利润。

盈利普利制药预测。

我们预计公司2020-2022年归母净利润为4.42、6.33、8.74亿元,同比增长46.8%、43.3%、38.0%,300630对应PE为48x、33x、24x。

公司作为注射剂国际化龙头硝普钠在美获批,保持着高速增长,目前21年PE明显具备估值性价比,维持“买入”评级。

风险提示:疫与浙大合作积极布局创新药情影响持续发酵;医保控费政策超预期。

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