中泰国际-信达生物-1801.HK-重磅肿瘤药进入爆发性增长期-200831

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肿瘤药达伯舒服引领2020年上半年收入同比增长近两倍公司于8月27日晚公布2020年上半年业绩,公司首个商业化产品肿瘤药达伯舒销售收入同比增长177.7%至约9.21亿元(人民币,下同),引领公司营业额同比增长184.9%至约9.84亿元,同时随着达伯舒销售的铺开,公司净亏损也同比缩小中泰国际14.9%至约6.08亿元。 短期内肿瘤药达伯舒与达攸同将引领收入高增长,礼来助力将达伯舒推向全球公司上市后第一个商业化的产品达伯舒由公司和美国礼来制药共信达生物同研发,在中国于2018年底获批,主要用于霍奇金淋巴瘤的治疗,是中国市场第四个上市的PD-1药物。 达伯舒上市后在医院广受认可,销售网络从2019年底的约2000家医院及500间直达患者(「DTP」)u药房扩增1801.HK至截至2020年6月30日的逾300个城市的约3,500家医院及900间DTP/药房。 达伯舒于2019年11月底成为中国市场第一个进入国家医保目录的PD1重磅肿瘤药进入爆发性增长期药物。 由于加入医保后用药成本大幅低于主要竞争对手,而且公司产品疗效广受认可,因此加入医保中泰国际后销量突飞猛进。 上半年虽然受疫情对很多医院的经营造成影响信达生物,但是达伯舒的销售情况仍然非常理想。 目前国内疫情已经缓和,我们认为下半年销售仍将快速1801.HK增长。 未来而言,如下文图表5所示,达伯舒在非小细胞肺癌的与部分药物的联合疗法上市申请已获国家药监局受理重磅肿瘤药进入爆发性增长期,其他适应症的临床试验也在推进中,因此我们认为这个产品未来市场空间很大。 公司于2020年8月18日与礼来公司共同宣布中泰国际扩大双方合作,礼来公司负责将达伯舒推向北美、欧洲和其他地区。 除此以外信达生物,公司第二个商业化的肿瘤药达攸同(贝伐珠单抗生物类似药)获准上市用于晚期非小细胞肺癌与结直肠癌治疗,考虑到肺癌与结直肠癌药物的广阔市场需求以,我们认为产品上市后销售将迅速铺开。 中期看公司拥有多款即将步入收获期的重磅药品公司预计在研产品IBI-303(阿达木单抗生物类似药)预计2020年第三季度获批、IBI301(利妥昔单抗生物类似药)将于2020年底或2021年初获批1801.HK,因此未来三年是公司肿瘤药产品的爆发性增长期。 阿达木单抗是广泛适用于风湿等自身免疫疾病的TNF-a抑制剂,国产类似药于2019年底才开始上市,因此竞争重磅肿瘤药进入爆发性增长期不大。 利妥昔单抗主要用于非霍奇金淋巴瘤与慢性淋巴细胞白中泰国际血病,原研药在国内市场销售持续快速增长,首个国产类似药于2019年才上市,因此我们认为信达的产品如能按期获批需求将很大,而且短期内市场竞争不会太激烈。 风险提示:1)新药研发时间信达生物长于预期;2)中美关系影响公司与礼来合作;3)新上市药品推广需要时间;4)药品超预期降价影响利润。