平安证券-微芯生物-688321-专注于first~in~class的创新药先锋-200908

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　　平安观点：
　　微芯生物是国内原创新药先行者：微芯生物2001年由以鲁先平博士为核心资深留美归国团队创立。与国内大多数医药企业以仿制药或me-too类新药开发为主不同，微芯生物主攻first-in-class级的新分子实体原创药。
　　3大核心产品西达本胺、西格列他钠、西奥罗尼市场空间广阔：
　　西达本胺属于表观遗传调控剂类药物，是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，机制新颖，存在和其他机制药品联用巨大潜力。作为全球首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤的口服药物，西达本胺也开创了中国创新药对欧美进行专利授权的先河。2019年随着乳腺癌大适应症获批和国家医保续约，未来仍具备巨大增长潜力。此外，弥漫性大B细胞淋巴瘤和NSCLC适应症均处于III期临床阶段，获批在即。目前在进行多项联合用药临床试验，如PD-1、利妥昔单抗等。
　　西格列他钠是唯一的PPAR全激动剂，可适度且平衡地激活PPAR三个受体亚型，2型糖尿病适应症已于2019年9月提交上市申请，获批在即，市场空间广阔。非酒精性脂肪性肝炎（NASH）适应症即将进入临床，有望成为首批上市的NASH药物。根据EvaluatePharma预测，全球NASH药物的市场规模在2025年将达到400亿美元，是即将爆发的蓝海市场。
　　西奥罗尼是公司自主研发的一个多靶点多通路选择性激酶抑制剂，对几种肿瘤相关标靶蛋白激酶VEGFR1/2/3、PDGFR α/β、CSF-1R和Aurora B均有显著的体外抑制活性。西奥罗尼主要通过抑制肿瘤血管生成、抑制肿瘤细胞有丝分裂和调节肿瘤免疫微环境三种活性机制，发挥抗肿瘤效果，目前小细胞肺癌、卵巢癌、肝癌和淋巴癌均已进入II期临床试验。从竞品的临床进展来看，我们认为西奥罗尼有望成为首批上市的Aurora抑制剂。
　　在国际上率先构建了基于化学基因组学的集成式药物创新和早期评价平台这一核心技术体系。公司能够源源不断发现创新药物活性分子，不断优化候选化合物，降低新药开发风险。公司研发管线丰富，围绕代谢性疾病、自身免疫性疾病、肿瘤、中枢神经和抗病毒五个治疗领域进行了全面布局。除上述3个品种外，还有一系列新分子实体候选药物CS12192、CS17919、CS24123等正在进行临床前与早期探索性研究。
　　首次覆盖，给予“推荐”评级。公司3大主力品种合计估值超200亿元，考虑西达本胺海外权益和公司在研管线价值，我们认为公司现有价值被显著低估。此外，公司化学基因组学技术平台可以提供源源不断的创新活水，是公司保持高效创新的核心竞争力。参考海外平台型公司和CRO企业估值，我们认为200亿市值只是起点，未来公司发展空间广阔。我们预计公司2020-2022年归母净利润分别为0.32亿、0.61亿和1.20亿元。首次覆盖，给予“推荐”评级。
　　风险提示：1）技术平台迭代风险：生物医药行业发展迅速，若公司未能保持先进性，则将对公司未来经营产生不利影响；2）研发失败风险：创新药研发具有高投入、高风险特征，因此公司在研品种存在研发失败或未被批准上市的可能；3）行业竞争风险：在PTCL、2型糖尿病等适应症中，有多个在研品种处于研发过程中，现在或未来都可能会面临激烈的市场竞争，对公司造成不利影响。