安信证券-康泰生物-300601-两大多联苗品种申报临床，公司联苗管线布局不断完善-200916

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■事件：公司公告，全资子公司民海生物研发的吸附无细胞百安信证券白破灭活脊髓灰质炎联合疫苗（DTP-IPV四联苗）、吸附无细胞百白破灭活脊髓灰质炎和b型流感嗜血杆菌联合疫苗（DTP-IPV-Hib五联苗）申报临床获得受理。

■多联多价为行业发展趋势，公康泰生物司多联苗布局不断完善。

多联多价是国内外疫苗行业的主要发展趋势，2019年巴斯德五联苗的全球销售额高达21.3006018亿美元，为全球第5大疫苗品种。

目前国内正常上市销售的多联苗主要有公司的DTP-Hib四联苗和巴斯德的五联苗，且其销量均持续快两大多联苗品种申报临床速增长。

根据公司公告，公司四联苗2019年销售额公司联苗管线布局不断完善达到11.8亿元，对应销量约430万支；根据中检院披露数据，巴斯德五联苗2020年至今批签发量达到479万支，同比增速约37%。

我们认为，公司本次申报临床的DTP-IPV四联苗和五联苗有望进一步丰富公司在多联苗领域安信证券的产品布局。

这两大产品上市后，公司五联苗预计将主要聚焦于高端市场，而DTP-Hib四联苗和DTP-IPV四联苗康泰生物将在中端市场实现差异化布局。

■多联苗未来竞争格局良好，300601公司有望率先获批上市。

研发格局方面，由于我国多联苗研发需以相应单苗研发为基础，而国内拥有脊灰毒株的企业只有中生（北京所、昆明所、武汉所）、科兴生物及公司3家；因此，未来国内多联苗（含脊灰灭活疫苗组分）竞争格局将两大多联苗品种申报临床十分良好。

根公司联苗管线布局不断完善据CDE披露数据，目前国内DTP-IPV四联苗和五联苗的研发企业主要集中在北京所和武汉所，且研发进度多处于获批临床或申报临床阶段，均尚未正式开展临床试验。

而这预计与北京所和武汉所的组分百白破疫苗仍处于I期临床阶段，尚不满足多联苗安信证券临床开展条件有关。

根据公司公告，公司组分百白破疫苗处于临床准备阶段，同样需要在完成组分百白破临床研究后，方能开展DTP-IPV四联苗和五联苗的临床研究；但考虑到公司的高效执行力，我们预计，公司上述两大多联苗品种有康泰生物望国内率先获批上市。

■重磅品种研发申报有序推进，未来业300601绩持续高增长可期。

公司是国内研发管线布局最为完善的疫苗企业之一，根据CDE披露数据，公司13价肺炎结合疫苗于2019年12月申报上市获得受理，并于近期完成药理毒理及药学的技术审评，产品上市审评进展顺利，预计有望于2021年上半年获批两大多联苗品种申报临床上市。

狂犬疫苗（人二倍体细胞）已于2019年8月完成III期临床试验总结报告，预计2020下半年申报生产，并公司联苗管线布局不断完善有望于2021年底获批上市。

此外，公司水痘疫苗已完成III期临床研究；IPV即将开展III期临床，并安信证券已纳入优先审评；五价轮状疫苗等重磅产品正在开展临床前研究。

除自主研发外，公司还积极引进国际前沿技术，加速麻腮风水痘四联苗、一瓶装五康泰生物联苗等重磅品种的研发。

随着在研品种的陆续上市，公300601司未来业绩有望迎来高速增长。

■投资建议两大多联苗品种申报临床：买入-A投资评级。

我们预计公司2020年-2022年的收入增速分别为39公司联苗管线布局不断完善.9%、50.8%、60.0%，净利润增速分别为46.5%、80.4%、62.9%，成长性突出；给予买入-A投资评级。

■风险提示：疫苗安全事故风险，政策风险，产品市场推广安信证券及研发进度不及预期等。