中泰证券-医药生物行业：ESMO2020多项重磅进展公布，新靶点、新疗法表现亮眼，联合用药大势所趋-200922

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事件：近日，2020欧洲肿瘤内科学会（ESM中泰证券O）scienceweekend线上召开，众多临床数据公布，涉及肺癌、肝癌、胆道肿瘤、乳腺癌等多个癌种，我们对国内外部分重要临床数据进行了解读。

新靶点逐步兴起，Trop-2、第四代EG医药生物行业FR-TKI、KRAS、PARP抑制剂等都有较好的数据呈现。

吉ESMO2020多项重磅进展公布利德210亿美金收购的靶向Trop-2新型ADC药物Trodelvy，多线治疗三阴乳腺癌的III期mPFS对比化疗为5.6个月VS1.7个月，ORR为35%VS5%，疗效显著。

针对EGFR19外显子缺失/T790M/C797S、L858R/T790M/C797S等突变导致的三代EGFR耐药，蓝图的第四代EGFR-TKI临床前数据表现优异，为全球第四代EGFR-TKI新靶点、新疗法表现亮眼研发带来指引。

KRASG12联合用药大势所趋C抑制剂AMG510对非小细胞肺癌患者I期临床ORR为32.2%，DCR为88.1%，数据优良，二线非小细胞肺癌适应症申报可期。

阿斯利康PARP抑制剂奥拉帕利一线维持治疗卵巢癌PFS达56个月，其中4中泰证券8%患者5年未复发，不断创造历史。

ADC、免疫联用治疗、新药冲击一线等创新疗法及适应症开发不断医药生物行业开拓市场空间。

第一三共U3-1402新型ADC单药与ESMO2020多项重磅进展公布强生JNJ6372+拉泽替尼联用治疗三代EGFR-TKI耐药的非小细胞肺癌ORR分别为25%与36%，为奥希替尼耐药后治疗带来新的突破。

另外，对于初治患新靶点、新疗法表现亮眼者，JNJ6372+拉泽替尼联用ORR达100%。

基于这一出色结果，强生已经启动JNJ6372+拉泽替尼联用与奥希替尼对比的3期临床试验，冲击奥希替尼一线治联合用药大势所趋疗EGFR突变的NSCLC地位。

恒瑞公布“双艾”二线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌早期数据，O中泰证券RR为32%，效果良好。

另外，信达、百济医药生物行业公布了自家PD1联合化疗一线治疗晚期鳞状及非鳞状非小细胞肺癌III期结果，均达到主要终点，产品规模将逐步扩大。

辉瑞ESMO2020多项重磅进展公布公布劳拉替尼头对头对比克唑替尼一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌临床数据，两组ORR对比为76%VS58%，或将取代克唑替尼一线地位，迎来更广阔的市场空间。

国产创新药新靶点、新疗法表现亮眼质量不断提升，逐步挑战MNC产品地位。

恒瑞公布“双艾”联合治疗晚期肝癌的联合用药大势所趋II期临床试验数据，以RECISTv1.1标准及mRECIST标准评估的ORR在一线患者分别为34%与46%，较帕博利珠单抗（K药）+仑伐替尼组合的36%与46%类似。

基石药业的CS1003联合仑伐替尼一线治疗晚期肝中泰证券癌早期数据显示ORR为37.5%，也较K药联合仑伐类似。

胆医药生物行业道瘤方面，君实特瑞普利单抗联合仑伐与GEMOX一线治疗肝内胆管癌ORR达80%，DCR93.3%，数据较优。

小分子创新药上，和黄药业公布索凡替尼治疗晚期胰腺神经内分泌肿瘤的III期数据显示，mPESMO2020多项重磅进展公布FS是安慰剂的3倍，ORR为19.2%，是既往pNET治疗药物依维莫司（4.8%）及舒尼替尼（9.3%）疗效的数倍，创下了胰腺神经内分泌肿瘤的历史新高。

随着国产创新研发能力的不断提升，未来产品在全球市新靶点、新疗法表现亮眼场份额或将逐步提升。

国内创新之势蓬勃而起联合用药大势所趋，建议关注创新药主线。

此次ESMO入选的国内研究诸多，国产创新药正逐步走向世界舞台，得到国际学术界的认可，国产创新药未来中泰证券的学术推广之路也将更加平坦。

国内创新药企的研发管线也不断丰富，越来越多的适应症推向临床后期，叠加创新药审批审批和医保支付政策利好，国内医药生物行业创新药企即将迎来快速成长的阶段，建议重点关注国产创新药研发蓬勃发展趋势下CRO/CDMO的发展机遇，重点推荐药明康德、泰格医药、康龙化成、凯莱英等。

国产创新药迎来密集上市期和加速放量期，看好产品管线丰富、综合能力强大的创新药企恒瑞医药、复星医药、中国生物制药、翰森制ESMO2020多项重磅进展公布药、贝达药业、君实生物、信达生物、复宏汉霖等。

风险提示：药物研发进新靶点、新疗法表现亮眼展不及预期的风险，新药上市销售不及预期的风险，政策扰动风险。