中泰国际-新股报告:嘉和生物(6998.HK)-200923

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公司简介成立于2007年的嘉和生物是一间专中泰国际注于肿瘤及自身免疫药物的研发及商业化的生物制药公司。 公司目前有17项临床试验正在亚洲进行,预计在未新股报告来12至18个月内将分别向国家药监局提交两项NDA及向国家药监局及美国食药监局提交四项IND,另有一项NDA已于近期获国家药监局接纳评审。 公司已挑选出六款主要候选药物(GB491、GB221、GB49嘉和生物(6998.HK)2、GB226、GB242及GB223),在治疗多种肿瘤、自身免疫等慢性疾病适应症方面极具潜力。 此外公司在上海及云南玉溪设立生产基地,截至2020年5月底,临床发展团队包括46位临床操作成员及10中泰国际位监管事务成员。 中泰观点两款骨干药物或成为各新股报告自治疗领域潜在最佳产品:公司两款理想骨干药物分别为(1)GB221或成为最早进入中国市场的用于治疗HER2+mBC的三种国内新型单抗之一。 HER2预期在2020年将成为嘉和生物(6998.HK)全球第二大肿瘤靶标,销售额约为129亿美元。 公司目前正在中国进行针对HER2+转移性及晚期乳腺癌的3期临床试验,预计将中泰国际于2020年下半年提交NDA。 GB221在临床前研究及临床试验中已表现出新股报告与曲妥珠单抗同等的安全性及毒性特征及疗效;(2)GB226(geptanolimab)是一款可治疗多种肿瘤适应症的重组人源化PD-1单抗。 GB226预期将于2020年提交NDA并于2021年下半年前推出首款产品,中国目前尚无批准用于治疗PTCL的免疫疗法,目前仅有两种靶向PTCL的PD-(L)1药物,即公司的GB226(处于2期关键性试验)以及康方生物(9926HK)的A嘉和生物(6998.HK)K104(自2020年1月开始的1b/2期试验)。 经营业绩方面:2018、2019财年及2020年前3个中泰国际月,公司实现营业收入人民币688万元、1,304万元及零,2020年前3个月未产生收益由于公司未能完成按服务收费合约项下的研发服务所致;净亏损分别为2.9亿元、5.2亿元及1.4亿元;研发开支分别为2.7亿元、4.4亿元及1.1亿元;经营活动所用的现金流出净额分别为2.5亿元、5.2亿元及9,530万元。 估值方面:按全球公开发售后的4.8亿股本计算,公司市值为97.新股报告7-115.5亿港元。 由嘉和生物(6998.HK)于公司尚未盈利,不适用PE估值法。 此次稳价人是高盛,今年共计6个中泰国际项目,首日表现4涨2跌。 基石方面引入了OrbiMe新股报告d等12位投资者,合计认购1.9亿美元。 此外按照全球发售完成后股权比例计算,高瓴资本嘉和生物(6998.HK)是公司最大股东,持股约29.38%。 我们中泰国际认为公司有望最早商业化的骨干药物GB226在治疗多种肿瘤等慢性疾病适应症方面前景广阔,综上所述给予其80分,评级为“积极申购”。 风险提示:(1)市场竞争风险、(2)公司处于新股报告亏损中,收入尚不稳定、(3)研发进度不及预期、结果不确定。