安信证券-凯普生物-300639-核酸分子诊断龙头地位凸显,强大产品群推动公司快速崛起-200925

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■“临床推广+两癌筛查”助力一线品种HPV诊断试剂稳定增长:根据中国卫生健康统计年鉴数据,国内宫颈安信证券癌患病率从2012年的1.33/万人提升至2018年的4.52/万人,宫颈癌已成为国内女性常见癌症之一,早期筛查与尽早治疗显得尤为重要。 HPV检测克服了阅片人主观判断差异、国内病例医生短缺的缺陷,是符合国内国情的凯普生物有效筛查手段。 据国家统300639计局数据,我国2019年30-64岁妇女人口约为3.63亿人,按5年一检的检测频率估算,每年待检人数为0.73亿人。 其中,城镇、农村人口占比分别为60.60%、39.核酸分子诊断龙头地位凸显40%。 按照城镇临床端60%渗透率(检测试剂100元/份)、农村“两癌筛查”80%覆盖率(检测试剂40强大产品群推动公司快速崛起元/份)进行测算,HPV检测试剂销售空间有望达35.54亿元。 凯普生物的HPV检测系安信证券列产品具备覆盖型别全面、检测结果高度准确等优点,产品获得中国癌症基金会副秘书长乔友林教授认可。 借助公司持续深耕的妇幼渠道和两癌筛查项目的推广,看好公司一线品种HPV持续稳定凯普生物增长■地中海贫血检测有效防控出生缺陷,产品销售空间有望超10亿元:我国重型和中间型地中海贫血患者人数达30万人,临床上暂无根治重型地中海贫血患者的方法,因此出生缺陷筛查成为了防治地中海贫血的根本措施,目前分子诊断为地中海贫血的最终确诊的有效手段。 根据国家统计局及民政局数据,地贫高发区南方十省2018年新生儿人数为664.05万人,结婚登记人数为772.17万人(386.30063908万对)。 假设婚/孕/产检人群、新生儿筛查率分别为70%、60%,按照地贫检测试剂120元/份单价测算,贫基因检测试剂盒的销核酸分子诊断龙头地位凸显售空间有望达11.27亿元。 看好公司的地贫检测试剂盒未来三年销售持续快速增长■耳聋检测试剂销售空间有望超29亿,目强大产品群推动公司快速崛起前销售快速增长:遗传因素是耳聋的主要致病原因,耳聋基因检测是筛查和预防先天性听力障碍出生缺陷的有效手段。 根据国家统计局和民政局数据,我国20安信证券18年全国新生儿人数为1523万人,结婚登记人数为2027.88万人(1013.94万对)。 假设新生儿和婚/孕/产检人群对耳聋易感基因的筛查率分别为50%、60%,按照耳聋基因检凯普生物测试剂盒150元/份的单价测算,耳聋基因检测试剂盒的销售空间有望达29.67亿元。 未来三年耳聋检测试剂有望保持高速增长态势■重磅品种STD十联检获批上市,销售放量值得期待:STD感染不仅可损害人的生殖器官和导致不育,还可能300639损害心脏、脑等人体重要器官,甚至导致死亡。 核酸分子诊断龙头地位凸显近年性传播疾病发病率持续攀升且传染性强,因此对STD的筛查和及时治疗尤为重要。 分子诊断检测技术具有检测样本多样、特异性强、灵敏度高、检出率高、操强大产品群推动公司快速崛起作简便、省时等特点,成为临床筛查、诊断的重要检测方法。 公司推出的国内首个STD十联检安信证券产品已获批上市,一次取样可同步检测6种性传播疾病10种亚型,能够精准确定病原,发现交叉混合感染和无症状感染,有效避免漏检和有利于精准指导临床治疗。 根据中国卫生健康年鉴数据,我国医疗机构2018年妇科门急诊人次为凯普生物5.16亿人,其中生殖道感染比例约为50%,对应2.58亿人次。 保守估计STD十联检最终渗透率为10%,按照200元/份的单价进行测算,STD十联检的销售空间300639有望达51.57亿元■延伸布局下游医学检验,明显受益于新冠检测:公司武汉、北京、广州、重庆、西安、南昌、济南、昆明、成都、郑州、太原、上海、合肥、福州、贵阳、长沙、沈阳、香港等18家第三方医学检验实验室积极参与疫情防控,承接大量核酸检测工作。 截至2020年H1,公司各实验室累计完成新冠检测175万人次,医学检验服务实现营收2.核酸分子诊断龙头地位凸显42亿元,同比增长高达596.89%。 疫情期强大产品群推动公司快速崛起间,公司第三方医学检验室积极参与疫情防控,推动医学实验室业务营收快速增长。 ■投资建议:预计2020-202安信证券2年分别实现营收11.44亿元、13.18亿元、16.53亿元,分别同比增长56.9%、15.2%、25.4%;实现归母净利润3.00亿元、3.32亿元、4.33亿元,分别同比增长103.9%、10.4%、30.4%。 ,给予买入-A的投资评级■风险提示:新冠肺炎疫情发展超预期对经济造成重大负面影响;行业市场竞争加剧的风险;新产品销售不达凯普生物预期风险;医学实验室业务盈利不达预期风险;计算假设不达预期风险。