天风证券-贝达药业-300558-前三季度净利润高增长，埃克替尼销量稳步增长-201015

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事件：公司发布2020年前三季度业绩预告，预计本报告期内归属于母公司股东的净利润约为4.86~5.46亿元，同比上升145%~175%；其中第三季度归属于母公司股东的净利润约为3.43~4.02亿天风证券元，同比上升208%~262%。

公司业绩保贝达药业持良好增长态势，出售子公司股权获得可观收益报告期内，公司营业收入保持良好增长态势，产品埃克替尼销量继续稳步增长。

非经常损益对净300558利润的影响为2.40~2.50亿元，主要源于公司出售浙江贝达医药科技股权带来的投资收益。

预计扣除非经常损益后前三季度归母净利润约为2.36~3.06亿元，同比增长30%~69%；其中第三季度扣非归母净利润约为0.93~1.62前三季度净利润高增长亿元，同比增长-12%~53%。

核心产品埃克替尼销售继续放量，差埃克替尼销量稳步增长异化优势有望不断巩固公司核心产品埃克替尼的临床研究提供了充分的针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗疗效及安全性的循证医学证据，差异化优势不断积累，在非小细胞肺癌靶向药市场赢得了很好的口碑，树立了国产创新药的品牌形象。

2019年埃克替尼天风证券纳入医保常规目录，销售持续放量，预期差持续体现。

我们认为主要因素基于三点：（一）埃克替尼产品本身具有差异化优势，其所积累的循证医学证据为专家用药和患者选择提供了依据：（1）Brain研究改变了2018、2019年《CSCO原发性肺癌诊疗贝达药业指南》，使得埃克替尼及其同类药列入了国家卫健委2018年《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》推荐；（2）Increase研究为埃克替尼加量用于21外显子L858突变提供了证据；（3）Evidence研究是NSCLC辅助治疗领域唯一注册临床研究，今年9月公司依据Evidence研究的EGFR突变的术后辅助治疗上市申请获得受理。

（二）中国EG300558FR药物市场渗透率仍存在提升空间，我们通过测算预计还有一倍左右提升空间。

（三）“基药+医保”双加持以及渠道下沉和公司持续大前三季度净利润高增长力推广。

我们预计埃克替尼的增长仍有望持续，随着埃克替尼销量稳步增长公司今年为埃克替尼申请EGFR突变的术后辅助治疗新适应症，埃克替尼的差异化优势有望不断得到巩固，并进一步扩大市场。

研发管线稳步推进，进军免疫治疗优化大分子布局上天风证券半年公司研发投入3.72亿元，同比增长15.25%，多个项目取得里程碑进展。

公司新药研发贝达药业管线日趋丰富，已形成每年都有创新药申请临床的良性发展态势。

新药盐酸恩沙替尼的优先审评程序正300558常推进，处于现场检查阶段，一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的全球多中心Ⅲ期临床研究顺利进行。

贝前三季度净利润高增长伐珠单抗注射液（MIL60）上市许可申请获得受理，EVIDENCE研究完成数据库锁定，有望今年申报。

BPI-D0316Ⅱ期、CM082肾癌Ⅲ期等多项注册临床研究按计划进行；BPI-23314、BPI-17509、MRX2843，BPI-2埃克替尼销量稳步增长7336，BPI-3016和BPI-28592等项目陆续进入临床研究。

同时，公司天风证券投资引进PD-1和CTLA-4进军免疫治疗优化大分子布局。

预计公司未来一年可能有多个新贝达药业药或新适应症注册申请。

“预期差”+“边际变化”驱动基本面趋势持续向上我们判断公司在“预期差”+“边际变化”驱动下基本面趋300558势有望持续向上。

预期差：现有核心品种埃克替尼有望持续前三季度净利润高增长超预期（EGFR靶向药渗透率存翻倍空间+埃克差异化优势）；边际变化：公司研发步入收获期，恩沙替尼有望不久获批，贝伐珠单抗已报产被受理，埃克替尼术后辅助治疗、CM-082、X-396全球多中心一线、D-0316有望陆续申报注册，带来多个催化剂。

考虑投资收益，我们将2020-2022年归母净利润分别由3埃克替尼销量稳步增长.32亿元/4.50亿元/5.56亿元，上调至5.56亿元/4.55亿元/5.61亿元，分别同比增长141.1%/-18.3%/23.4%，对应P/E分别为84/103/83倍，维持“增持”评级。

风险提示：新药研发具有不确定性；同类产品的竞争风险；天风证券行业政策及药品招标风险。