中泰证券-医疗器械行业：国家级冠脉支架集采落地，头部企业有望受益-201018

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事件：2020年10月16日，天津市医药采购中心发布中泰证券《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》。

点评：医疗器械行业国家级支架集采落地，头部企业有望相对受益。

国务院国家级冠脉支架集采落地发布《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》后，国内以省或区域联盟为单位，在冠脉支架、骨科植入物、人工晶体等高值耗材细分领域进行了带量采购试点，本次国家级冠脉支架带量采购是第一个全国性高值耗材集采，也为未来其他品类的国家级集采奠定实施基础。

通过分析本次集采文件，我们认为规则上较药品相对温和，充分考虑了价格、市占率、终端需求等因素，头部企业有望相对受益：集采范围为合金支架，协议采购总量约107万头部企业有望受益个，12个企业的27个品种竞争10个中标资格，采购周期2年。

本次支架集采选择国内冠脉支架中使用量较大的合金支架（中泰证券2019年合金支架预计占支架总市场超过60%），根据集采实施结果，未来集采范围有望进一步扩大到不锈钢支架领域。

根据本次医疗机构报送的采购总需求的80%累加得到意向采购量约107万个，涉及到12个企业的27个支架品种，最终选择1医疗器械行业0个品种中标。

采购周期2年，一年一签，续签时采购量不低国家级冠脉支架集采落地于首年协议采购量。

申报价格高低决定头部企业有望受益是否能够中选。

中选规则为按申报价格从低到高排序，价格相同时优先依次选择2019年市占率高的或注册证获取时间早的品种，排名前10名首先入围，若有1家企业超过3个品种入围，则根据超出数量增补（如A企业有4个品种入围，则第11名增补入围），入围企业中申报价≤最低产品申报中泰证券价1.8倍，或者＞最低产品申报价但低于2850元（江苏省支架带量采购最低中标价）的获得拟中选资格。

头部企业保存量求增医疗器械行业量，小企业低价换量难度较高。

与药品集采不同，本次集采协议采购量与前期医疗国家级冠脉支架集采落地机构报送的意向采购品种的采购量直接相关，若医疗机构意向采购品种在中标范围，则意向采购量全部计入该中选产品的协议采购量，若不在中标范围，则其意向采购量至少10%须分配给排名第一的品种，剩余量由医疗机构自主分配给给本医疗机构报送过需求的中选产品，或比本医疗机构报送过需求的最低价中选产品价格更低的中选产品，或排名为前五名的中选产品。

我们对意向采购量的结构进行统计分析，按品种来看，采购量前五的分别是微创的火鸟2（23%）、火鹰（12%），乐普的Gureater（11%），吉威的心跃（9%）以及波科的PROMUSP头部企业有望受益REMIER（6%），排名前十品种采购量占总采购量超过85%，由于部分企业有多个品种参与招标（微创4个，波科6个，雅培6个，美敦力3个），按企业需求总量来看，排名靠前的分别是微创（37%）、波科（11%）、乐普（11%）、雅培（10%）、美敦力（10%）、吉威（9%）。

由此来看，头部企业的核心品种需要争取中标来保自己的存量市场，此后可进一步争取前五甚至是第一的名次来获得淘汰品种的增量，对于原本市占率较小中泰证券、品牌力不强的企业来说，在假设头部企业核心品种中标前提下，即使通过大幅报低价抢占排名第一，所获得的增量依然有限。

头部企业相对受益，产品品种丰富的企业价医疗器械行业格策略更加灵活。

由于本次集采中意向采购集中度较高，我们预计头部企业有望争取到中标资格以守住自身的市场份额，考虑到国家级冠脉支架集采落地本次集采量为意向采购的80%，且还有一部分不锈钢支架市场并未进入集采范围，对于产品品种较丰富的企业，可以采取核心品种低价集采保份额，较高价格竞争剩余20%非集采市场以及不锈钢支架市场的梯度价格策略。

投资建议：整体来看，冠脉支架集采规则对于头部企业来说可以通过降价保存量求增量来扩大市场份额，长头部企业有望受益期来说，持续的创新才是抵御单品种降价规律的最好策略，我们建议重点关注本次意向采购量占比最高且产品品种较丰富的微创医疗，同时建议关注具备持续创新能力的冠脉支架市占率较高的乐普医疗和蓝帆医疗；此外考虑到冠脉支架对整体高值耗材集采的启示，其他细分龙头企业可以持续关注。

风险提示：政策变化风险，因落标或价格降幅较中泰证券大带来企业盈利能力变化的风险。