国融证券-医药行业:冠脉支架集采文件正式落地,价格竞争预计激烈-201019

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事件10月16日,国家组织医国融证券用耗材联合采购平台发布《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》。 投医药行业资要点12个企业、27个产品符合条件。 与之前的征求意见稿一致,全国带量采购仅针对材质为钴铬合金或铂铬合金、载药种类冠脉支架集采文件正式落地为雷帕霉素及其衍生物的冠脉支架系统,不区分其他具体产品参数。 按联盟地区医疗机构2019年采购量申报需求基数,首年意向采购总量为1价格竞争预计激烈074722架,约占2019年全国冠脉支架植入量的70%。 采购周期为国融证券2年,每年签订一次采购协议,续签采购协议采购量不得低于该中选产品上年协议采购量;超出协议采购量的部分也必须按照中标价进行采购。 本次共有12个医药行业企业(7个国产、5个进口)、27个产品符合条件,从11月5日上午开始递交申报材料。 预计价格竞争冠脉支架集采文件正式落地激烈、最低中标价有可能在1000元以内。 与之前的地方带量采购不同,本次不价格竞争预计激烈分组、只竞价。 产品按照申报价由低到高进行排序国融证券,申报价相同的情况下,2019年销量大的产品优先、销量也相同的情况下首次注册时间在前的产品优先。 排名前1医药行业0的产品入围,如果有企业入围产品数量超过3个,超出数量按等量增补入围。 申报价在最低申报价1.8倍范围内的冠脉支架集采文件正式落地产品拟中选,如果申报价超过最低申报价1.8倍但低于2850元的产品也拟中选。 此次最高中选价低于2850元(江苏冠脉支架集采的最低中标价),这意味着全国价格竞争预计激烈集采中标价将继续创新低。 此前各地招采挂网价从7600元/架到23000元/架不等,整体来看,进口产品价格普遍高于国产产品;预计此次价格竞争激烈,会在江苏集采最低中标国融证券价基础上继续创新低。 根据拟中选规则,本次最低医药行业中标价预计在1000元以内。 优先保障最低中标价产品的采冠脉支架集采文件正式落地购量,医疗机构在其余采购量分配上具有较大自主分配权。 一个价格竞争预计激烈医疗机构原则上可以报送多个意向采购产品,若报送需求的各产品都在中选范围内,则对应意向采购量全部计入该产品的协议采购量。 若报送需求的某产品未中选,则将该产品对应的意向采购量分配给其余中选产品,分配给第一名产品的量不国融证券少于意向总量的10%。 其余由医疗机构按以下规则自主决定:1)可分配给本医疗机医药行业构报送过需求的中选产品;2)比本医疗机构报送过需求的最低价中选产品价格更低的中选产品;3)排名前五名的中选产品。 如果医疗机构报送需求的产品全部未中选,意向采购量将由医冠脉支架集采文件正式落地疗机构自主分配给排名前五名的中选产品,要求第一名分配量不少于10%,其余自主决定。 从采购量分配角价格竞争预计激烈度来看,仍优先保障最低价产品的采购量,其余考虑到医疗机构的使用习惯、医疗机构具有较大的自主分配权。 首年意向采购量,微创医疗国融证券占比高达37%。 从产品数量来看,波士顿科学、雅培、微创医疗、美敦力分别有6、6、4、3个产品参与全医药行业国集采,包括乐普医疗在内的其余8个企业均只有1个品种参选。 从上报需求量来看,微创医疗涉及的支架数量最多,共计392226个,占冠脉支架集采文件正式落地比37%。 波士顿科学(价格竞争预计激烈120626)、乐普医疗(120560)、雅培(108944)、美敦力(105955)、蓝帆医疗(100690)上报需求量超过10万,占比分别为11%、11%、10%、10%、9%。 首年意向采购量中,国产占比69%、进口占比31%,与我国冠脉国融证券支架终端整体格局差不多。 投资建议:冠医药行业脉支架是高值耗材全国带量采购的第一次试水,其规则和降价幅度对高值耗材全国集采的预期有较大影响。 冠脉支架集采文件正式落地在冠脉支架集采文件正式落地前,市场已经有比较悲观的预期。 本次价格竞争预计激烈全国集采短期内将对支架行业进行一次洗牌,具体影响需要根据后续中标结果进行分析。 重点关注微创医疗(0853.HK)、乐普医疗(300003)、蓝帆医疗(002382)、信立国融证券泰(002294)等企业。 风险因素:中选价格降医药行业价幅度远超市场预期。