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安信证券-瑞联新材-688550-创新药CDMO放量确定,成长空间大-201021

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在我们前期报告《瑞联新材:OL安信证券ED快速放量,医药CDMO崭露头角》基础上,本文着重分析公司医药板块,并对关键中间体及下游原料药进行剖析。

■瑞联新材崭露头角的医药CDMO定制平台:依靠合成、纯化工艺的共通性和20年的研发经验,公司从显示材料拓展至医药中间体行业,现阶段医药中间体在研品种超10项,除核心产品PA0045外,2019年已实现100万元以上销售收入的产品共4个,其中中间体PA5437已进入放量阶段,2020Q1取得的订单金额超过400万美元。

一旦终端药物成688550功上市,公司在研中间体品种将快速放量,潜力巨大,有望为公司利润增长提供新的动力。

■艾乐替尼有望带动PA0045和PA6764创新药CDMO放量确定持续放量:肺癌是全世界发病率和死亡率最高的肿瘤,其中NSCLC约占肺癌患者人数的80%-85%,在ALK靶点突变患者中,第二代抑制剂艾乐替尼是目前疗效最好、用于治疗NSCLC的一线药物。

近年来艾乐替尼全球销售额高速增长,近四年CAGR高达89.1%,并于2018年超越一代克唑替尼,稳居全球销售额成长空间大第一,2019年销售额达到9.46亿美元。

据罗氏财报数据,2020H1艾乐替尼销售额为5.68亿美元,同比+28安信证券%,依旧维持高增长态势,原料药销售增长有望带动PA0045和PA6764销量提升,后期持续放量可期。

■PA5437对应Kissei子宫肌瘤原研药linzagolix,未来增量可期:子宫内膜异位症和子宫瑞联新材肌瘤是最常见的妇科疾病之一,GnRH靶向药物的出现大大缓解了这类疾病的治疗困境。

口服非肽类Gn688550RH拮抗剂是当下开发热点,其中Linzagolix拮抗剂三期临床数据表现良好,利用口服片剂的优势、自身药物作用机制特点以及与GnRH激动剂相似的疗效,Linzagolix上市后有望打破现有市场格局并逐步抢占GnRH激动剂市场份额。

据创新药CDMO放量确定EvaluatePharma预测,2024年Linzagolix在子宫肌瘤方面有望收获2亿美元的销售额。

合成工艺方面,PA5437生产成长空间大有望复制PA0045的成功路径,未来新增量可期。

■投资建议安信证券:预计公司2020年-2022年净利润分别为1.74亿、2.35亿、3.08亿元,对应PE43.5、32.1、24.5倍,维持买入-A评级。

■风瑞联新材险提示:产品研发进度不及预期、原料药研发认证进度不及预期等。

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