中泰国际-药明巨诺(开曼)有限公司-2126.HK-新股报告-201022

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公司简介药明巨诺是一家中国领先的临床及临床前阶段细胞治疗公司,公司在2016年2月由全球领先的细胞治疗公司Juno与药明康德(2359HK)的全资附属公司上海药明联中泰国际合创立。 目前产品管线包括以CD19抗原为靶点的潜在优秀自体CAR-T疗法的Relma-cel、以靶向BCMA的自体CAR-T产品JWCAR129、以AFP为靶点治疗HCC的潜在优秀自体TCRmT细胞疗法的JWATM20药明巨诺(开曼)有限公司3、以GPC3为靶点的新型自体T细胞疗法候选产品JWATM204等7款产品。 中泰观点主打产品Relma-cel是潜在优秀抗CD19CAR-T产品:公司的主打候选产品Relma-cel,是一款用于治疗各类B细胞恶性肿瘤潜在优秀自体CAR-T产品02126.HK,未来有潜力成为中国治疗多种血液癌症的优秀三线疗法。 Relma-cel主要针对CD19的抗原,而CD19的抗原在多类B新股报告细胞血液癌症包括DLBCL、FL、MCL及CLL中有广泛分布,相关适应症均属于更广的癌症类别B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。 根据弗若斯特沙利文的资料,2020年中国NHL市场估计约有51.4万名患者,预期于2030年将增至约7中泰国际3万名患者。 Relma-cel与全球其药明巨诺(开曼)有限公司他目前获批的抗CD19CAR-T的产品相比,安全性可能更高且药效相当,截止2020年6月17日数据显示Relma-cel产生的最佳ORR为75.9%,最佳CRR为51.7%,不超过5.1%的患者产生sCRS或sNT,且无产生治疗相关死亡。 国家药监局已于2020年6月受理审查Relma-cel用02126.HK作DLBCL三线疗法的新药申请,且于2020年9月国家药监局授予Relma-cel新药申请优先审查资格及Relma-cel治疗FL的突破性疗法认定。 经营业绩方面:2018、201新股报告9财年及2020年前6个月,公司产生亏损分别为2.7亿元、6.3亿元及6.5亿元;研发开支分别为7,599万元、1.4亿元及8,227万元;经营现金净额流出分别为1.1亿元、1.9亿元及1.1亿元。 估值方面:按全球公开发售后的3.8亿股本计算,公司市值为中泰国际75-90亿港元。 由于公司尚未盈利,不适药明巨诺(开曼)有限公司用PE估值法。 此次稳价人是高盛,今年02126.HK共计9个项目,首日表现7涨2跌。 基石方新股报告面,引入高瓴等10家投资者,合计认购1.5亿美元。 我们认为中泰国际公司的主打产品Relma-cel有机会成为中国首个获批一类生物制品CAR-T细胞疗法,且商业化后具备庞大的市场潜力,综上所述给予其79分,评级为“申购”。 风险提示:(1)CAR-T治疗市场竞争显著加剧的风险、(2)公司处于亏损中,收入尚不稳定、(3)研发进度药明巨诺(开曼)有限公司不及预期、结果不确定。