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方正证券-健友股份-603707-肝素全产业链龙头崛起,注射剂出口开始收获放量可期-201025

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公司是全球肝素行业方正证券龙头企业之一,并向注射剂出口领军企业的目标发力。

从去年开始公司标健友股份准肝素和依诺肝素制剂陆续在欧美等地区获批,今年开始快速放量。

同时603707公司积极拓展非肝素制剂产品线,国际和国内的注射剂报批均进入收获期。

目前共拥有AND肝素全产业链龙头崛起A超20个,国际批准文号40余个;国内也已有品种通过转报进入优先审评通道,成长通道打开。

看好公司肝素海外制剂市场打开放量,并凭借肝素产业链的深耕优势快速渗透入美国注射剂市场跻身前列,未来空间巨大、发展潜力可期!注射剂国际化进入收获期,业务重心从原料药逐步转注射剂出口开始收获放量可期向制剂。

公司肝素制剂从去年开始在欧美等多个地区陆续获批上方正证券市,今年进入放量期。

目前标准肝素钠已有11个规格获得FDA批准,依诺健友股份肝素钠先后在欧洲、美国、南美等地获批。

预计2020年海外制剂销量近4000万支603707,全年肝素制剂贡献超1亿美金。

上半年海外制剂总收入约3.5亿元,是去年同期收入的近7倍,放量明显,并且由于肝素制剂在欧洲部分地区价格偏低以及巴西的汇率对价格的影响等,一定程度上压制了肝素全产业链龙头崛起公司的销量爬升速度,下半年增速更高。

后续随着欧洲肝素制剂价格的市场化调整,公司依诺肝素有望在欧洲等地加快放量注射剂出口开始收获放量可期,海外肝素制剂销售规模将持续快速增长。

肝素原料药供给缺口短期难以逆转,资源品属方正证券性赋予肝素原料更高价值。

公司在肝素产业的一体化布局已逐渐完善,同时前瞻性储备大量原料库存可健友股份作为重要竞争筹码。

预期肝素原料价格将持续高位,同时公司肝素制剂海外上市后肝素原料价格浮动对营收影响603707降低,在肝素供给端持续偏紧情况下,公司有望凭借肝素原料端优势快速打通肝素制剂端及非肝素市场,盈利能力和综合竞争力迈上新台阶。

在研产品不断肝素全产业链龙头崛起推进,国内转报初露头角。

公司研发能力突出,近三注射剂出口开始收获放量可期年平均每年申报10个产品,累计申报40余个。

今年以来就已获批了度骨化醇方正证券、米力农、肝素钠等7个ANDA,共计获批ANDA20余个。

同时拥有国内注册批准文号11个,并有若干产品在美国获得FDA暂时批准后随即向国家药监局申请并被纳入国内优健友股份先审评程序,后续通过国内转报有望大大节省申报时间、加快充实现有产品线。

同时公603707司持续投入研发,前三季度研发费用1.44亿,占收入比重6.68%,丰富的在研储备和投入将成为公司未来的长期增长驱动力。

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