中泰证券-康泰生物-300601-腺病毒疫苗获印尼紧急使用，新冠疫苗海外出口有望加速-211104

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事件：11月3日，印度尼西亚国家药品和食品监督管理局（BPOM）官网显示，10月31日已授予公司生产的重组腺病毒载体新冠疫苗（商品名：KCONECAVAC）紧急使用授权（EUA）。

腺病毒新冠疫苗获印尼EUA，新冠疫苗出口迎来良好开局。

2020年8月，阿斯利康独家授权公司在中国大陆对腺病毒疫苗进行开发和商业化；2021年3月公司向NMPA进行临床申请，等待批件；2021年7月公司成功发行20亿元可转债，其中6.43亿用于腺病毒新冠疫苗车间建设；2021年9月，阿斯利康扩大公司商业化许可区域至印尼、巴基斯坦。

印尼、巴基斯坦等人口超2亿国家疫苗接种率（截至11.2，一针法接种率分别为44%、32%）仍然较低，距离群体免疫目标差距较大。

2021年11月3日，印尼BPOM官网显示已授予公司生产的重组腺病毒载体新冠疫苗（商品名：KCONECAVAC）紧急使用授权。

此次腺病毒新冠疫苗获得印尼紧急使用授权，意味着该产品即将实现商业化出口，作为公司新冠疫苗出口进程重要节点，将加速推动新冠疫苗海外出口。

灭活新冠疫苗海外III期顺利进行，有望持续贡献新增量。

2020年9月，新冠灭活疫苗获批开展临床试验；2021年2月，公司完成新冠灭活疫苗I、II期临床并申请紧急使用，同时启动III期；2021年5月，新冠灭活疫苗获批紧急使用；2021年6月，海外多中心III期第一针正式开打，目前正在阿根廷、菲律宾、马来西亚等进行；2021年7月公司成功发行20亿元可转债，其中13.57亿用于新冠灭活疫苗生产车间项目。

我们预计III期数据出炉将加快该款产品海外商业化进程，进一步增厚公司利润。

PCV13开始放量，静待HDCV获批。

PCV13：公司PCV13在9月获批上市，10月22日获得首次批签发，逐步进入放量期，我们预计国内PCV13市场规模有望达到108亿，峰值销售额有望达到33亿元。

HDCV：狂苗金标准，我们预计HDCV市场规模可达到60亿，公司HDCV即将报产，预计22年获批上市，销售峰值可达18亿。

另外，MCV4、MPSV4、EV71、IPV、冻干水痘等多个II/III期品种值得期待。

同时公司也布局DTaP-IPV-Hib五联苗、DTaP-IPV四联苗、麻腮风水痘四联苗、五价口服轮状病毒活疫苗、四价手足口病疫苗、四价流感病毒裂解疫苗、PCV20等多个前沿重磅品种，其中五价口服轮状病毒活疫苗申请临床获得受理，五联苗对标2020年全球销售24亿美元的原研赛诺菲产品，已获得临床批件，有望成为首个国产五联苗产品。

盈利预测与投资建议：考虑新冠疫苗接种，我们预计2021-2023年公司营业收入分别为63.88、92.93、112.22亿元，同比增长182.49%、45.48%、20.76%；归母净利润分别为20.06、28.88、36.89亿元，同比增长195.42%、43.93%、27.73%，维持“买入”评级。

风险提示：研发进度低于预期风险，疫苗产品销售不达预期风险，疫苗行业负面事件风险；新冠病毒变异导致疫苗失效风险；研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险。