平安证券-健友股份-603707-事项点评：ANDA获批节奏加快，制剂出口加速推进-201028

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投资要点事项：公司公告子公司香港健友产品氯法拉滨注射液（20mg/20mL）平安证券获得FDA首轮批准。

同时，公司白消安注射液（60mg/10健友股份mL）获得FDA批准。

平安观点：一日公告两个ANDA获批：10月26日晚，公司接连发布两个品种ANDA获批的公告，分别是子公司香港健友的氯法拉滨和公司的白603707消安注射液。

其中氯法拉滨属于第二代嘌呤核酸类似物，用于治疗1岁到事项点评21岁复发及难治性淋巴细胞白血病。

目ANDA获批节奏加快前美国境内氯法拉滨主要生产企业有ACCORD、MYLAN、DRREDDYS等。

而白消安注射液属于双甲基磺酸酯类双功制剂出口加速推进能烷化剂，联合环磷酰胺作为慢性髓性白血病移植前的预处理。

两个品种2019年美国市场销售约在3000万-6000万美元，假设公司品种上市后抢占10%的市场份额，则单个品种有平安证券望贡献300万-600万美元收入。

2020至今已获得10个ANDA批文，制剂出口加速推进：2020年健友股份至今公司已经有10个左右ANDA获批，超过2019年水平。

其中硼替佐米、苯达莫司汀等为重磅品种，2019年美国销售分603707别约6.35亿和5.3亿美元。

目前公司美国市场在售品种事项点评20个左右，另外有几十个品种在研，未来有望形成庞大的高端注射剂产品集群，成为国际主流的无菌注射液生产企业。

同时，公司拥有多条通过FDA认证的注射剂生产线，以ANDA获批节奏加快及美国销售子公司Meitheal，已形成全产业链布局。

盈利预测与投资评级：公司制剂品种产品线持续丰富，有望保持每年制剂出口加速推进10个以上ANDA获批的节奏，看好公司由肝素原料药向全球主流无菌注射剂供应商转型。

我们维持公司2020-2022年归母净利润分别为8.35亿、10.86亿和15.12亿元的预测，对应EPS分别为0.89元、1.16元和1.62元，当前股价平安证券对应2021年PE为34倍，维持“推荐”评级。