华西证券-贝达药业-300558-业绩稳步增长,恩沙替尼准备中美一线申报-201027

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事件概述公司公布2020年三季报,2020年前三季度公司实现营业收入15.08亿元(+21.25%)、归母净利润5.14亿元(+158.80%)、扣非后归母净利润2华西证券.70亿元(+48.88%);单三季度实现营业收入5.56亿元(+15.45%)。 非经常性损益2.44亿元为公司出售浙江贝达医药科技有贝达药业限公司股权的投资收益。 埃克替尼开拓新适应症,销量稳步增长报告期内300558埃克替尼用于术后辅助治疗的新适应症获得NMPA受理并优先审评。 虽然一代EGFR-TKI市场环境越业绩稳步增长发激烈,但是埃克替尼在脑转移人群、21-L858RNSCLC患者中优势明显,差异化竞争,销售稳步增长。 eXalt3研究期中分析结果公布,拟中美一线申报在世界肺癌大会(IASLCWCLC),公司发布恩沙替尼恩沙替尼准备中美一线申报国际多中心Ⅲ期临床研究(eXalt3)期中分析结果,中位无进展生存期(mPFS)显著长于接受克唑替尼治疗的患者(25.8月VS12.7月)。 基于该eXalt3研究结果,公司将积极准备恩沙替尼一线ALK阳性适应症华西证券的中美上市申报。 投资建议维持公司盈利预测,预计公司2020-2022年营业收入分别为18.52/24.63/33.62亿元,归母净利润分别为3.28/4.31/5.91亿贝达药业元,EPS分别为0.82/1.07/1.47元,对应PE为134/102/74倍,维持“买入”的投资评级。 风险提示药品研发风险、医保谈判大幅降价300558风险。