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中泰证券-贝达药业-300558-业绩符合预期,重点品种有望密集获批-201027

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事件:公司发布2020年三季报,前三季度实现收入15.08亿元,同比增长21.25%;归母净利润5.14亿元,同比增长158.80%;扣非净利润2.70亿元,同比增长48.88%;经营性现金流净额4.90亿元,中泰证券同比增长26.05%。

Q3表现优异,符合预期,埃克替尼收贝达药业入达到15亿元,全年可期。

公司前三季度实现归母净利润5.30055814亿元,落在业绩预告区间内(4.86-5.46亿元)。

Q3单季实现收入5.56亿元(+15.45%),归母业绩符合预期净利润3.70亿元(+232.74%),扣除出售浙江贝达医药科技股权产生的投资收益等非经常性损益后,归母净利润1.28亿元(+21.20%)。

财务指标方面,Q3毛利率93.19%,同比增1.11pct,销售费用率38.20%,同比增2.39pct,管理费用率10.4重点品种有望密集获批0%,同比降2.45pct,财务费用率2.71%,同比增1.37pct。

公司Q3整体表现优异,中泰证券埃克替尼三季度单季收入超过5亿元,持续稳健放量。

我们认为,埃克替尼差异化优势明贝达药业显,在脑转移、21-L858R突变、术后辅助等适应症上呈现出良好疗效,已经成为国内一代TKI领域具有强大竞争力的产品,全年销售可期。

埃克替尼术后辅助治疗纳入优先审评,明年重点品种有望密集收获,加速业绩300558增长。

埃克替尼术后辅助治疗新适业绩符合预期应症9月22日申报上市,并于10月12日纳入优先审评审批。

作为国内首个申报EGFR阳性患者术后辅助治疗的靶向药,对比标准辅助化疗,埃克替尼疗效和安全性优异,重点品种有望密集获批我们预计新适应症有望2021年获批,将进一步扩大埃克替尼的适用人群。

除埃克替尼外,公司其他品种也迎来密集收获期,ALK抑制剂恩莎替尼现场检查结束,近期有望获批,MIL60今年6月报产,有望明年年中获批,三代EGFRD-0316二线适应症今年5月完中泰证券成患者入组,有望在明年初申报生产,一线适应症目前也已入组完成。

CM082单药肾癌注册性II/III期临床已完成患者入组,和JS001联用治疗黏膜黑色素瘤的注册性临床也在积极准备,公司重点品种正迎来贝达药业密集收获期。

盈利预测与投资建议:我们预计公司2020-2022年实现营业收入分别为19.08亿元、26.53亿元和36.64亿元,同比分别增长22.80%、39.07%和38300558.09%;实现归母净利润分别为5.68亿元、4.78亿元和6.43亿元,同比分别增长146.05%、-15.87%和34.67%。

公司当前股价对应2020-2022年PE为77X/92X/68X,考虑到公司研发平台价值突出,创新药管线丰富,新药上市后业业绩符合预期绩增长有望加速,维持“买入”评级。

风险提示:仿制重点品种有望密集获批药上市带来市场竞争加剧的风险;研发失败的风险;市场空间假设不达预期的风险。

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