中信证券-医药行业每周医览药闻：新冠口服小分子药物临床数据亮眼，持续重点关注相关药物和供应链投资机会-211107

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新冠泛流感化趋势较为确定：口服新冠小分子药物类似于流感的达菲；我们认为Molnupiravir/Paxlovid的出现，会使全世界新冠导致的重症或死亡病例减少，但总体感染有可能增多。

1）新冠疫苗及治疗药物相关板块：情绪面上短期利空新冠相关药物及疫苗，后续投资机会取决于国际竞争力及订单产能的释放，密切关注开拓药业等抗新冠药物的三期进一步数据，同时新冠疫苗的流感化趋势也值得期待。

2）CXO、CDMO板块：建议重点关注新冠口服小分子药物CDMO供应链相关的公司。

3）IVD、器械等疫情受益标的:若普及口服新冠小分子药物，重症相关的患者有可能占比减少，短期有可能影响呼吸机等相关订单但长期仍受益于整体的医疗大基建周期。

4）医疗服务及零售药店：前期受疫情影响等相关标的有望估值修复。

5）中药大健康板块：前期受疫情影响等相关标的有望估值修复。

▍辉瑞新冠药物PaxlovidII/III期EPIC-HR研究中期结果亮眼，住院/死亡率降低89%。

Paxlovid是由PF-07321332和利托那韦组成的复合制剂。

Paxlovid是一款由辉瑞自主研发的口服新冠治疗药物，由PF-07321332和低剂量利托那韦（Ritonavir）组成。

PF-07321332能有效抑制SARS-CoV-1-3CL蛋白酶活性，进而阻断病毒复制；利托那韦是一种抗HIV药物，通过抑制肝脏中P450-3A4代谢酶，减缓该酶对PF-07321332的代谢或分解，从而延长体内药物的活性。

11月5日，辉瑞公布Paxlovid（PF-07321332+利托那韦）治疗非住院新冠肺炎患者的II/III期EPIC-HR研究中期数据。

774名高危非住院新冠患者在症状出现后3天内接受治疗，试验组和安慰剂组患者在28天内住院或死亡率分别为0.8%（23/389）、7.0%(27/385)，住院或死亡风险降低89%，其中试验组无报告死亡，安慰剂组有7人死亡。

▍新冠治疗药物投资策略：未来几个月将陆续有口服药三期临床试验数据读出，建议关注相关药企的投资机会。

除Molnupiravir和Paxlovid外，还有几款口服药将在几个月内公布三期临床数据，包括开拓药业的普克鲁胺（AR抑制剂）等。

其中普克鲁胺已在全球（包括美国）开展多项针对住院/非住院病人的III期临床试验，第一个MRCT针对非住院患者的三期临床试验于4月份完成首例入组，公司预计四季度发布中期临床数据。

目前新冠疫情流感化已逐渐成为市场共识，参考“疫苗+口服特效药”的流行性感冒病毒防治组合，小分子口服抗新冠病毒药物成为将来最有力的抗疫手段之一，市场空间广阔。

建议关注近期新冠口服药临床试验数据及相关药企的投资机会。

▍新冠疫苗板块投资策略：2021年是mRNA疫苗元年，具有高保护率的mRNA新冠疫苗一举走红成为全球明星产品的同时，也向传统疫苗技术发出了挑战。

有部分投资人认为传统四价流感疫苗或许会被mRNA疫苗完全替代，其实目前mRNA疫苗巨头Moderna针对四价流感的疫苗还是在临床试验1/2期，7月7日入组了120多人，主要目标还是安全性方面的验证，公司预计到2023年才会进入临床三期试验以及出结果，目前还完全谈不上颠覆传统四价流感疫苗行业；即使临床三期试验数据出来保护率非常好（需大于60%），替代传统疫苗也需要循序渐进的过程，因此暂不用过度担心；目前传统流感疫苗地位仍然稳固，需求仍旧旺盛，建议大家珍惜一些流感疫苗企业，例如百克生物、金迪克、华兰生物等，受情绪影响被错杀带来的黄金坑。

预计这些企业四季度及明年有望迎来高确定性恢复，中长期会受益于景气度提升。

▍新冠治疗药物相关CDMO投资策略：1.深度参与新冠口服药供应链的CDMO龙头：小分子CDMO创新药项目管线储备最深厚的一体化CRO/CDMO外包服务龙头药明康德（根据公司2021中报：“同时在疫情期间，为了满足客户紧迫的药物开发需求，公司快速地为两家大型跨国制药公司客户开发小分子抗病毒药物，针对其中一个药物，公司在短短6个月之内就助力客户筛选出最佳的候选分子并获得临床许可，在仅仅9个月之后该分子就进入到临床三期试验阶段”，据此我们预计药明康德有可能至少为2家新冠口服药提供CDMO服务）；2.具备产能优势和大药企深度合作关系，可能潜在获益：与诺华深度战略绑定重磅药API生产服务，并有数个国内MAH项目即将报产的九洲药业；围绕“做强CDMO”发展战略，向“注册中间体+原料药”模式转变的普洛药业。

▍口服新冠小分子药物对板块影响分析：口服新冠小分子药物类似于流感的达菲；我们认为Molnupiravir/Paxlovid的出现，会使全世界新冠导致的重症或死亡病例减少，但总体感染有可能增多。

1）新冠疫苗及治疗药物相关板块：情绪面上短期利空新冠相关药物及疫苗，后续投资机会取决于国际竞争力及订单产能的释放，密切关注开拓药业等抗新冠药物的临床三期研究的进一步数据，同时新冠疫苗的流感化趋势也值得期待。

2）CXO、CDMO板块：建议重点关注新冠口服小分子药物CDMO供应链相关的公司。

3）IVD、器械等疫情受益标的：若普及口服新冠小分子药物，重症相关的患者有可能占比减少，短期有可能影响呼吸机等相关订单但长期仍受益于整体的医疗大基建周期。

4）医疗服务及零售药店：前期受疫情影响等相关标的有望估值修复。

5）中药大健康板块：前期受疫情影响等相关标的有望估值修复。

▍市场回顾：本周中信医药指数下跌0.82%，跑赢沪深300指数0.54pct，医疗服务跌幅最大。

当前，医药板块2021年预测市盈率约35倍，融资余额占自由流通市值提高至至3.96%。

本周A股医药板块，合计增持1.48亿元，合计减持80.18亿元；大宗交易合计成交金额25.70亿元。

▍风险因素：新药研发风险、市场竞争风险、药品招标降价风险、个股业绩不达预期风险。

▍投资策略。

建议关注：1）研发管线丰富的龙头药企恒瑞医药、复星医药、翰森制药、石药集团和以创新研发为驱动的制药公司百济神州、信达生物、君实生物等；2）直接受益创新审评和进口替代的国产中高端医疗器械龙头迈瑞医疗、乐普医疗、惠泰医疗等；3）“卖水者”逻辑下的药明康德、山东药玻和九洲药业等；4）医疗服务及商业药店领域的爱尔眼科、锦欣医疗、海吉亚、益丰药房、大参林、老百姓和一心堂等；5）精准医疗大发展下的金域医学、艾德生物等；6）疫苗产业链上的智飞生物、康希诺生物（H）、沃森生物、康泰生物、华兰生物等；7）消费升级趋势下的大健康消费龙头企业云南白药、片仔癀等。