西南证券-健友股份-603707-新增ANDA批号，海外制剂有望持续放量-201027

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事件：2020年]10月26日公司发布公告，显示近日两产品白消安注射液、氯法拉滨注射剂获得FDA批准，新批准产品近期将安排在美国上市销售，有望对公司今年经营西南证券业绩产生积极影响。

获批2个白血病注健友股份射剂，有望贡献年内业绩增量。

白消安注射液和氯法拉滨注射剂分别是治疗慢性、急性白血603707病药物，获批后有望在年内开始在美国销售，带来年内业绩增量。

白消安和氯法拉滨在美国2019年销售金额都接近1亿美元，获批生产厂商各有4家，公司相比美国本土仿制药企业具有成本优势，同时产能储备较充分，产品上市后有望在2新增ANDA批号年内实现较快销售增长。

2020年前三季度公司现收入21.6亿元（+18%），毛利率同比提升8.6pp至59.4%，主要是海外制剂有望持续放量由于高毛利制剂收入占比提升。

随着未来公司ANDA陆续获批，品种数量西南证券增加，产能节奏跟进，制剂收入占比有望持续提高。

肝素原料药基础龙头企业，加快制剂国健友股份际化步伐。

公司是全球肝素原料药龙头企业，2019年肝素原料药产量4.26万亿单位，近年来肝素原料药处在新一轮涨价周期，奠定公司业绩603707稳健增长基础。

同时公司积极拓展国外肝素制剂和非肝素注射剂产品线，新增ANDA批号加大海外市场扩张力度。

2019年公司收购了美国Meitheal，终端客户底蕴优厚，为制剂海外制剂有望持续放量在美销售增长奠定基础。

近年来公司还欧洲、南美市场实现依诺肝素注射液销售零突破，加快西南证券国际化制剂业务建设。

研发投入加大力度，健友股份转化效率显著提升。

2020年前三603707季度研发费用达1.4亿元，同比增长18%。

公司分别在白消安新增ANDA批号注射液和氯法拉滨注射液和研发项目上投入研发费用约681.5万元、566万元，我们预计产品销售曲线成熟后将会给公司带来年利润增量约300万美金。

截至2020年6月30日公司共拥有境内专海外制剂有望持续放量利83项、持有境内注册商标10项。

最近三年公司以西南证券年均10个产品速度申报，累计申报产品数量超过40个，目前在国内已获得注册批准文号8个，国际市场获批注册批件超过20个。

研发能力提升有望建立新的利润增长点，为公司长期健友股份发展奠定基础。

盈利预测603707与投资建议。

预计2020-2022年EPS分别为0.87元、1.10元和1.37元，新增ANDA批号对应估值分别为46倍、36倍和29倍。

肝素原料海外制剂有望持续放量药保持高景气度，公司制剂出口将持续放量。

维持“西南证券持有”评级。

风险提示：肝素原料药价格及销量不及预期；制剂产品销售不及预期；AN健友股份DA获批不及预期；研发进展不及预期。