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华鑫证券-贝达药业-300558-业绩稳定增长,恩沙替尼临床数据良好-201028

上传日期:2020-10-28 16:51:35 / 研报作者:杜永宏 / 分享者:1001239
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投资要点:业绩增长华鑫证券良好。

公司2020年前三季度实现营业收入15.08亿元,同比增长21.25%;归属于母公司股东净利润5.14亿元,同比增长158.80%;扣非后归属于母公司股东净利润贝达药业2.70亿元,同比增长48.88%;对应EPS1.28元。

其中,2020Q3单季实现300558营业收入5.56亿元,同比增长15.45%;归母净利润3.70亿元,同比增长232.74%;扣非净利润1.28亿元,同比增长21.20%。

公司业绩维持稳业绩稳定增长定增长,报告期内公司出售贝达医药科技股权所得投资收益厚增当季利润。

埃克替尼稳定增长,恩沙替尼一线恩沙替尼临床数据良好治疗数据优秀。

报告期内,埃克替尼维持稳定增长,其用于术后辅助治疗的上市许可华鑫证券申请于2020年10月被药审中心纳入优先审评。

恩沙替尼用于ALK阳性非小细胞肺癌患者二线治疗的贝达药业上市许可申请已完成临床核查及专业技术审评,目前处于现场核查阶段,上市在即。

恩沙替尼国际多中心Ⅲ期临床300558研究结果于世界肺癌大会公布,临床结果显示,恩沙替尼相较于克唑替尼治能够显著延长无进展生存期,具有良好的安全性,是一线治疗的新选择。

公司正在积极准备中美一线适应症的上市申报,恩沙替尼有望成业绩稳定增长为公司第一个在全球上市的创新药。

恩沙替尼临床数据良好拟定增募集支持创新药研发。

公华鑫证券司拟定向增发不超过12030万股,募集10.02亿元用于新药研发及研发设备升级和补充流动资金,目前证监会已同意该注册申请。

定增募资为公司进一步发展提供资金保障,有助于公司加贝达药业快新药研发进程、优化资产负债结构。

今年9月,公司与嵊州市人民政府签订了创新药产业化(嵊州)基地项目投资协议书,项目投资金额约为10亿元,用于满足未来创新药的产能300558需求。

盈利预测:我们预测公司202业绩稳定增长0-2022年实现归属于母公司净利润分别为3.02亿元、3.91亿元、5.22亿元,对应EPS分别为0.75元、0.97元、1.30元,当前股价对应PE分别为144.3/111.5/83.5,维持“推荐”评级。

风险提示:主要产品销售不恩沙替尼临床数据良好达预期风险;研发进展不达预期风险。

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