国盛证券-医药生物行业创新药周报：2021国家医保目录谈判创新药参选品种梳理-211107

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进入11月，2021年国家医保目录谈判即将拉开帷幕。

从国家医疗保障局7月发布的《2021年国家医保药品目录调整通过初步形式审查的申报药品名单》来看，今年共有271个品种入围，其中目录外品种数达到179个，数量创历年之最。

我们通过16张图表对本次参与国谈的创新药品种进行了全景透视：通过初步形式审查的目录外产品93.02%为2016年后上市的新药，其中首次参与国谈的新药共计20种。

小分子TKI、PARP抑制剂为热门靶点，天价细胞治疗药物阿基仑塞、首创产品维迪西妥单抗、海曲泊帕表现值得期待；抗肿瘤药占据竞争高地；恒瑞医药、荣昌生物、和黄医药、百济神州各2款入围。

多达74款到期产品参与续约，较2019和2020年数量明显增加。

进入医保目录可迅速提振产品放量、增加产品渗透率，抢占市场份额，利于长线发展。

本次国产PD-1入围品种与2020年一致，但各家均有新获批适应症可参与谈判，其中包括患者基数庞大的非小细胞肺癌、肝癌等。

大适应症纳入医保可有效提升PD-1免疫治疗渗透率，合理降价将有利于PD-(L)1市场进一步扩容。

进口替代市场中，国产小分子抑制剂类新药势不可挡。

氟唑帕利、帕米帕利、奥布替尼、恩沙替尼、伏美替尼积极入局，争夺海外品种市场；在其他产品领域，维迪西妥单抗、泰它西普、海曲泊帕也在积极发挥我国本土原研创新产品的优势。

医药板块创新药个股行情回顾：本周沪深医药创新药板块涨跌幅排名前5的为艾力斯-U、神州细胞-U、海思科、凯因科技、博瑞医药。

后5的为舒泰神、华东医药、贝达药业、众生药业、君实生物-U。

本周港股医药创新药板块涨跌幅排名前5的为东阳光药、腾盛博药-B、和铂医药-B、百济神州、君实生物。

后5的为药明巨诺-B、云顶新耀-B、金斯瑞生物科技、嘉和生物-B、康方生物-B。

本周IPO：三叶草生物——Trimer-Tag技术加码新冠疫苗创新药行业中长期观点：近几年，政策刺激下资本涌入，国内迎来创新大风口。

我国的创新市场有较强的政策属性，2017年10月8日，两办联合印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，开启了第一波创新浪潮。

叠加药品注册管理办法修订、药品谈判、医保动态调整机制等出台，从政策顶层设计彻底解决了历史上由于研发资源有限、审评不规范&进度慢、招标效率低、入院难度高、医保对接难等造成的创新动力不足的问题。

在纲领性政策刺激之下，叠加近年科创板、注册制等推动，创新药赛道资本蜂拥，创新药企业融资加速，也引领了我国创新药投资进入大风口时代。

在良好的政策环境与资本推动下，国内创新崛起加速。

国产创新药陆续进入收获期，未来几年将看到更多重磅创新产品在国内陆续获批上市。

不可忽视的是，政策给予“泛泛创新”的时间窗口越来越短，医保控费趋严、赛道日益拥挤，我们已经慢慢进入到“精选优质创新”的时刻。

我国目前创新药研发同质化现象较为严重，靶向药物同质化现象最为严重。

创新药上市即重磅炸弹的时代慢慢过去，政策给予“泛泛创新”的时间窗口期越来越短。

我们认为，我国的创新药市场在当下已经慢慢从“泛泛创新”进入到“精选优质创新”的时刻。

单抗热门靶点未来同质化竞争将持续白热化，同质化产品将逐渐失去竞争力，新技术、稀缺的技术平台、差异化的治疗领域、创新的给药方式等都可能会给企业带来更好的竞争格局，有技术沉淀的公司有望脱颖而出。

风险提示：1）负向政策持续超预期；2）行业增速不及预期。