国金证券-贝达药业-300558-公司业绩符合预期，期待恩沙替尼获批上市-201027

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业绩简评今日，公司发布2020三季报，Q1-Q国金证券3实现收入约15.08亿元、归母约5.14亿元、扣非归母约2.70亿元，增速分别为21.25%、158.80%、48.88%。

公司业绩符合预期，临贝达药业床进展顺利，期待新药年底获批上市。

点评整体业绩符合预期，埃克替尼持续放量：2020Q1-Q3实现收入约15.30055808亿元、归母净利约5.14亿元、扣非归母约2.70亿元。

非经常性损益对净利润影响金额约2.44亿元，主要系报告期公司业绩符合预期内出售子公司股权投资收益。

其中期待恩沙替尼获批上市2020Q3收入约5.56亿元、归母净利约3.70亿元、扣非归母约1.29亿元，增速分别为15.45%、232.74%、21.20%。

2020Q1-Q3业绩增长驱动因素主要来自于埃克国金证券替尼销售放量。

EVIDENCE研究显示埃克替尼用于早期EGFR基因敏感突变的NSCLC患者手术后辅助治贝达药业疗显著优于辅助化疗，基于此研究结果，埃克替尼用于术后辅助治疗新适应症上市申请已被纳入优先审评，有望进一步拓展适应症范围，未来将持续放量。

恩沙替尼国内审300558批进入现场检查阶段，海外一线临床结果首次公布：二代ALK-TKI药物恩沙替尼国内已申报生产，并被纳入优先审评，发补资料已提交CDE审评，目前进入现场核查阶段，预计年底有望获批上市。

国际多中心3期临床研究期中分析结果显示恩沙替尼治疗公司业绩符合预期组中位无进展生存期（mPFS）显著长于克唑替尼治疗组。

研发投入持续增加，自主研发与战略合作顺利进行：2020Q期待恩沙替尼获批上市1-Q3研发费用约2.67亿元，同比增速约8.98%；其中2020Q3研发投入约0.95亿元，同比增速约14.05%。

定增：公司拟国金证券募集不超过10.02亿元用于新药研发、设备升级及补充流动资金。

产能扩增：为满足新产品制造需贝达药业求，公司拟投资10亿元建设创新药产业化基地。

战略合作：公司以自有资金约1500万美元及贝达投资约2000万美元认购Agenus约2.71%股权，同时获得其独家开发的PD-1抗体300558Balstilimab和CTLA-4抗体Zalifrelimab在中国区域内独家开发及商业化权利。

盈利预测与投资建议我们给予未来三年EPS分别为1.35/1.13/1.公司业绩符合预期37元，对应PE约80.6/96.3/79.6倍。

（20-22年EPS比上次预测提升78%/16%/9%，主要由于今年子公司出售期待恩沙替尼获批上市贡献投资收益及明后年新品种上市销售。

）风险提示埃克替国金证券尼受三代TKI影响、吉非替尼仿制药上市及带量采购政策影响，长期竞争格局恶化；新药研发进度不确定；非经常性损益波动不确定。