天风证券-贝达药业-300558-前三季度净利润高增长，埃克替尼销量稳步增长-201028

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事件：公司发布三季报，前三季度营收15.08亿天风证券元，同比增长21.25%，实现归母净利润5.14亿元，同比增长158.80%，扣非后归母净利润2.70亿元，同比增长48.88%。

其中第三季度营收5.56亿元，同比增长15.45%，实现归母净利润3.7贝达药业0亿元，同比增长232.74%，扣非后归母净利润1.28亿元，同比增长21.20%。

公司业绩保300558持良好增长态势，出售子公司股权获得可观收益报告期内，公司营业收入保持良好增长态势，产品埃克替尼销量继续稳步增长。

非经常损益对净利润的影响为2.44亿元，主要源于公司前三季度净利润高增长出售浙江贝达医药科技股权带来的投资收益。

前三季埃克替尼销量稳步增长度经营活动产生的现金流量净额为4.90亿元，同比增长26.05%。

前三季度毛利率为92.99%，同比下降0.54pp，天风证券净利率为33.82%，同比增加18.19pp。

期间费用方面，前三季度销售费用、管理费用、研发费用、财务费用分别为5.81亿、贝达药业1.97亿、2.67亿、3253.95万，占总收入的比例为38.56%、13.09%、17.69%、2.16%，较去年同期变化0.81pp、-2.65pp、-1.99pp、0.35pp。

核心产品埃克替尼销售继续放量，差异化优势有望不断巩固公司核心产品埃克替尼的临床研究提供了充分的针对非小细胞肺癌（NSCLC）患者治疗疗效及安全性的循证医学证据，差异化优势不断积累，在非小细胞肺癌靶向药市场赢得了很好的口碑，树立了国产创新300558药的品牌形象。

2019年埃克替尼纳入医保常规目录，销售持续放量，预期差前三季度净利润高增长持续体现。

我们认为主要因素基于三点：（一）埃克替尼产品本身具有差异化优势，其所积累的循证医学证据为专家用药和患者选择提供了依据：（1）Brain研究改变了2018、2019年《CSCO原发性肺癌诊疗指南》，使得埃克替尼及其同类药列入了国家卫健委2018年《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》推荐；（2）Increase研究为埃克替尼加量用于21外显子L858突变提供了证据；（3）Evidence研究是NSCLC辅助治疗领域唯一注册临床研究，今年9月公司依据Evidence研究的EGFR突变埃克替尼销量稳步增长的术后辅助治疗上市申请获得受理。

（二）中国EGFR药物市场渗透率仍存在提升空间，我们通过测算天风证券预计还有一倍左右提升空间。

（三）“基药+医保”双加持以及渠贝达药业道下沉和公司持续大力推广。

我们预计埃克替尼的增长仍有望持续，随着公司今年为埃克替尼申请EGFR突变的术后辅助治疗新适应症，埃克替尼的差异化优势有望不断得到巩固，300558并进一步扩大市场。

研发管线稳步推进，进军免疫治疗优化大分子布局上半年公司研发投入3.72亿元，同比增长前三季度净利润高增长15.25%，多个项目取得里程碑进展。

公司新药研发管线日趋丰富，已形埃克替尼销量稳步增长成每年都有创新药申请临床的良性发展态势。

新药盐酸恩沙替尼的优先审评程序正常推进，处于现场检查阶段，一线治疗ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC天风证券）患者的全球多中心Ⅲ期临床研究顺利进行。

贝伐珠单抗注射液（MIL60）上市许可申贝达药业请获得受理，EVIDENCE研究完成数据库锁定，有望今年申报。

BPI-D0316Ⅱ期、CM082肾癌Ⅲ期等多项注册临床研究300558按计划进行；BPI-23314、BPI-17509、MRX2843，BPI-27336，BPI-3016和BPI-28592等项目陆续进入临床研究。

同时，公司投资引进PD-1和CTLA-4进军免疫前三季度净利润高增长治疗优化大分子布局。

预计公司未来一年可能有多个新药或新适应埃克替尼销量稳步增长症注册申请。

“预期差”+“边际变化”驱动基本面趋势持续向上我们判断公司在“预期差”天风证券+“边际变化”驱动下基本面趋势有望持续向上。

预期差：现有核心品种埃克替尼有望持续超预期（EGFR靶向药渗透率存翻倍空间+埃克差异化优势）；边际变化：公司研发步入收贝达药业获期，恩沙替尼有望不久获批，贝伐珠单抗已报产被受理，埃克替尼术后辅助治疗、CM-082、X-396全球多中心一线、D-0316有望陆续申报注册，带来多个催化剂。

我们预计公司2020-2022年归母净利润分别为5.56亿元/4.55亿元/5.61亿元，分别同比增长141.1%/-18.3%/23.4%，300558对应P/E分别为79/96/78倍，维持“增持”评级。

风前三季度净利润高增长险提示：新药研发具有不确定性；同类产品的竞争风险；行业政策及药品招标风险。