西南证券-泽璟制药-688266-创新药研发新锐，即将步入收获期-201027

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推荐逻辑：1）]公司三西南证券大产品合计高峰销售额有望达到50亿元以上，增长空间大。

2）后续在研管线丰富，共有12个在研项目，其中5个在泽Z制药研药品处于NDA、II/III期临床试验阶段，预计两三年内即可上市贡献业绩。

3）公司子公司控股子公司GensunBiopharma,Inc.具有较强的双特异抗体/三特异抗体688266研发实力，可助力公司领衔双/三特异抗体药物研究，长期研发管线有支撑。

多纳非尼：临床结果优异，创新药研发新锐多个适应症有望奠定更大增长空间。

多纳非尼是在索拉非尼的基础上进行改构，在与索拉非尼对头比较的多中心ll/lll期临床研究（ZGDH3试验）中，结即将步入收获期果显示多纳非尼治疗组的各项评价指标均优于索拉非尼组。

多纳非尼的适应症为大病种肝细胞癌、结直肠癌、甲状腺癌、鼻咽西南证券癌，针对患者人群广泛。

此外，多纳非尼已经与君实生物、基石药业、康宁杰瑞等多家公司的PD-1/PD-L1抗体或双特异抗体进行多项联合治疗临床研究，有望泽Z制药打开该产品的成长空间。

多纳非尼一线治疗晚期肝细胞癌已于2020年一季度提交了新药688266上市申请并于2020年5月上旬获得NDA的正式受理并已纳入优先审评审批，预计可在2021年获批。

重组人凝血酶：国内唯一在研同类产品，竞创新药研发新锐争优势突出。

随着外科手术台数不断上升，我即将步入收获期国手术用局部止血药物市场保持逐年增长的势头。

预计未来将以超过7%的年均复合增速快速增长，至2023年整体市场规模将可能达到103西南证券亿元。

其中蛇毒血泽Z制药凝酶占据抗出血药物市场份额接近80%，未来倾向于高效低价药物。

公司的重组人凝血酶的氨基酸序列和结构和天然存在的人凝血酶完全相同，688266止血效果突出且具有更高的临床安全性，同时也是国内的外用重组人凝血酶唯一在研产品，有望填补该领域的市场空白，在近百亿手术用局部止血药物市场中抢占一席之地。

杰克替尼：疗创新药研发新锐效和安全性有望同类药物最佳，多个在研适应症打开成长空间。

盐酸杰克替尼即将步入收获期是JAK激酶小分子抑制剂，分别有片剂和乳膏两种剂型。

盐酸杰克替尼片正在开展6个适应症的II期临床研究，包括：骨髓纤维化（MF）、重症斑秃、特发西南证券性肺纤维化、强直性脊柱炎、中重度斑块状银屑病和中重度特应性皮炎。

盐酸杰克替泽Z制药尼乳膏治疗轻中度斑秃（外用）和轻中度特应性皮炎（外用）已启动I/II期临床试验。

杰克替尼治疗骨髓纤维化的的688266海外对标药物是芦可替尼和菲卓替尼两款获批药物，其中芦可替尼在2019年销售额达到29亿美元。

杰克替尼的疗效和创新药研发新锐安全性均有望同类最佳，具有较大的增长潜力。

多个新药在研，子公司助力领衔双/三特异抗即将步入收获期体研究。

公司的产品管线拥有12个主要在研药品的30项在研项目，其中西南证券5个在研药品处于NDA、II/III期临床试验阶段、1个处于I/II期临床试验阶段、1个处于IND阶段、5个处于临床前研发阶段。

公司子公司控股子公司GensunBiopharma,Inc.具有较强的双/三泽Z制药特异抗体研发实力，已输出两个抗肿瘤双靶点抗体新药ZG005及ZG006、一个抗肿瘤三靶点抗体ZGGS001给公司；且Gensun也可以对外授权产品，从而有望实现多个抗体产品进入临床研究。

盈利预测688266与投资建议。

预创新药研发新锐计公司第一个产品多纳非尼在2021年上市，外用重组人凝血酶在2022年上市；预计公司在2021-2022年分别实现收入2.2亿元、7.8亿元；预计公司在2020-2022年分别实现净利润为-2.4亿元、-3.1亿元、-2.0亿元。

考虑到多纳非尼、杰克即将步入收获期替尼适应症广泛，具有较大增长空间；重组人凝血酶为国内首家，有望获得可观市场份额；在研产品管线具有多个一类新药，奠定长期增长基础。

首次覆盖，给西南证券予“持有”评级。

风险提示：同类药品竞泽Z制药争风险；新药研发审批进度或不及预期；销售推广能力尚未获得验证风险。