国金证券-医药行业周报：Paxlovid减少89%住院风险，对Omicron有效-211215

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行业更新辉瑞公布新冠口服药最终临床数据，Paxlovid了降低88-89%住院率，与此前公布的中期数据保持一致。

在这项针对非住院高危患者的EPICHR研究中，所有2246名入组患者数据显示，Paxlovid与安慰剂相比将住院/死亡风险降低了89%（0.7%vs6.5%，症状出现后三天内治疗患者）和88%（0.8%vs6.3%，症状出现后五天内治疗患者）。

治疗组没有患者死亡，对照组有12例（1.2%）死亡。

EPIC-HR的病毒学次要终点显示，与安慰剂相比，Paxlovid将病毒载量降低了约10倍（降低了0.93log10拷贝/mL，n=499），表明对SARS-CoV-2具有强大的活性。

在另一项针对非住院一般风险患者的EPIC-SR临床试验中，中期数据显示，Paxlovid与对照组相比没有达到“自我报告的所有症状连续4天持续缓解”的主要终点，但降低了70%的住院率（0.6%vs2.4%），病毒载量降低了约10倍（降低了1log10拷贝/mL）。

辉瑞同时宣布，目前的体外数据显示，Paxlovid的主要抗病毒成分Nirmatrelvir（PF-07321332）对Omicron变异株有效。

辉瑞和BioNTech公布了其新冠mRNA疫苗加强针对Omicron有效的初步数据。

试验显示，只接种两针疫苗的受试者血清对Omicron的中和滴度降低了25倍（相较对野生型），可能不足以保护Omicron的感染。

但在接种第三针疫苗后，针对Omicron的中和滴度与两针疫苗后针对野生型的中和滴度相当。

英国出现首例Omicron死亡病例。

中国内地出现2例Omicron确诊病例，分别在天津和广州，均为境外输入病例。

基于治疗机制、口服药物的可及性和经济性，我们相对更看好口服小分子新冠药物的应用前景。

投资建议建议关注四条疫情主线：①小分子CDMO产业链及其偏精细化工上游；②新冠相关上游其他供应链，包括抗原抗体、酶、质粒等头部供应商；③疫情相关创新药研发企业；④其他疫情相关，如疫苗研发企业、新冠检测试剂盒供应商及其他抗疫器材/耗材供应商。

建议重点关注：凯莱英、药明康德、九洲药业、奥翔药业、金斯瑞生物科技等。

风险提示新冠疫情发展变化风险，产品研发数据及进度不及预期风险，产品产能及销售不及预期风险，政府订单不及预期风险，政策风险等。