华西证券-健友股份-603707-阿扎胞苷美国获ANDA批件，年内第八个非肝素制剂-201103

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事件概述公司发布公告，注射用阿扎胞苷ANDA申请获得美国FD华西证券A批准。

阿扎胞苷美国获ANDA批件阿扎胞苷原研企业为新基，于20健友股份04年05月获得美国FDA批准首次上市。

当前美国境内拥有阿扎胞苷批件的仿制药企业有大概10家企业，但是市场主要供应商为CELGENE、DRR603707EDDYSLAB、SANDOZ这3家。

全球阿扎胞苷阿扎胞苷美国获ANDA批件销售额约7亿美元，美国销售额约1亿美元。

年内第八个在FDA获批的非肝素ANDA公司制剂出口经历了数10年的年内第八个非肝素制剂技术储备、市场摸索时期，目前注射剂研发已日臻成熟，ANDA批件不断获批，今年已有8个非肝素注射剂产品获批。

随着注射剂批量出口，公司华西证券在欧美市场整体竞争力与品牌也得到了提高。

投资建议维持公司盈利预测，我们预计公司2020-2022年收入33.46/42.71/53.81亿元，同比增长35.5%/27.6%/26.0%，归母净利润8.79/12.23/14.95亿元，同比增长45.3%/39.1%/22.3%，对应2020-2022年PE分别为42/30健友股份/25，维持“买入”评级。

风险提示肝素粗品及原料药价格大幅下降、制剂出口销量低于预期、制剂海外提价不603707及预期。