西南证券-健友股份-603707-再获阿扎胞苷ANDA批号，海外制剂放量可期-201106

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事西南证券件：2020年]11月3日公司发布公告，阿扎胞苷注射剂获得FDA批准，近期将安排在美国上市销售，有望对公司今年经营业绩产生积极影响。

阿扎胞苷注射剂ANDA获批，非肝素制剂注射剂占健友股份比有望持续提高。

阿扎胞苷用于治疗分型骨髓增生异常综合征（MDS）等适应症，与上周公司公告获批的白消安、氯603707法拉滨都可用于治疗白血病。

阿扎胞苷注射剂原研药企为CELGENE（VIDAZA），2004年获批上市，目前主要的生产厂商为ACCORD、MYLAN、EUROHEALTH，公司相比美国本土仿制药企业具有成本优势，同时产能储备较充分，产品上市后有望实现再获阿扎胞苷ANDA批号较快销售增长。

2020年前三季度公司现收入21.6亿元（+18%），毛利率同比提升8.6pp至59.4%海外制剂放量可期，主要是由于高毛利制剂收入占比提升。

随着未来公司ANDA陆续获批，品种数量增加，产能节奏跟进，以非肝素制剂为代表的国际化注射剂收入占比有望持续提高，预西南证券计明年占海外制剂收入有望达到30%。

肝健友股份素原料药基础龙头企业，加快制剂国际化步伐。

公司是全球肝素原料药龙头企业，2019年肝素原料药产量4.26万亿单位，近年来肝素原料药处在新一603707轮涨价周期，奠定公司业绩稳健增长基础。

同时公司积极拓展国外肝素制剂市场和非肝素注射剂产品线，加大海外市再获阿扎胞苷ANDA批号场扩张力度。

2019年公司收购了美国Meitheal，其终端客户底蕴优海外制剂放量可期厚，为制剂在美销售增长奠定基础。

近年来公司已在欧洲、南美市场实现依诺肝素注西南证券射液销售零突破，加快国际化制剂业务建设。

研发投健友股份入加大力度，转化效率显著提升。

2020年前三季度研发费用达1.4亿元603707，同比增长18%。

公司在阿扎胞苷注射液和研再获阿扎胞苷ANDA批号发项目上投入研发费用约1128万元。

截至2020年6月30日公司共拥有境内专利8海外制剂放量可期3项、持有境内注册商标10项。

最近三年公司以年均10个产品速度申报，累计申报产品数量超过40个，目前在国内已获西南证券得注册批准文号8个，国际市场获批注册批件超过20个。

研发能力提升有望建立新的利润增长健友股份点，为公司长期发展奠定基础。

盈利预测603707与投资建议。

预计2020-2再获阿扎胞苷ANDA批号022年EPS分别为0.87元、1.10元和1.37元，对应估值分别为46倍、36倍和29倍。

肝素原料药保海外制剂放量可期持高景气度，公司制剂出口将持续放量。

维持“持有”西南证券评级。

风险提示：肝素原料药价格及销量不及预期；制剂产品销售健友股份不及预期；ANDA获批不及预期；研发进展不及预期。