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东吴证券-亿帆医药-002019-创新药迎来收获期,制剂等主业稳健增长-201110

东吴证券-亿帆医药-002019-创新药迎来收获期,制剂等主业稳健增长-201110
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多业务板块布局,原料药业务为公司贡献稳定现金流:公司的主业分为三块,其东吴证券一是子公司杭州鑫富药业的维生素B5原料药和高分子材料;其二是中药和西药的制剂产品;其三是控股62.04%的健能隆创新药业务。

子公司杭州鑫富目前是全世界最大的泛酸系列产品供应商,世界VB5市场呈高度寡头垄断格局,全球仅6家生产亿帆医药企业,供需保持供给略微过盛的状态。

从2020H1的泛酸钙价格走势看,价格波动区间类似于2010020198年的情况,且单月的出口量都保持在1000吨以上。

我们认为海外疫情逐创新药迎来收获期渐得到控制出口量也会持续增加,国内市场报价虽然从5-8月出现回落,但是后续价格有需求端支撑,出口签单价全年有望维持在90-100元/kg以上对今明两年业绩形成有利保障,预计2021年泛酸钙板块不会拖累公司业绩增速,利润体量可以保持在5.6亿以上。

制剂板块经过整合实现持续增长、生产管理井然有序:公司在国制剂等主业稳健增长内拥有药品批文共478个,其中独家品种(含独家剂型或规格)38个,独家医保产品17个,独家基药产品5个,在国外拥有41个产品权益。

2020年在疫情影响下,上半年自产品种的收入同东吴证券比略微下滑、代理品种国内收入下滑较多,海外制剂销售实现大幅增长。

下半年国内医院诊疗已经恢复常态,国内制剂的销售亿帆医药有望恢复快速增长。

此外自国药一心引入的5个品种权益已逐渐在合肥高端药品制剂002019项目厂区落地,2019年底该厂区已满足了生产条件,部分品种有望逐步上市,同时公司已取得重组人胰岛素(二代)在中国境内分包装生产批件实现上市销售。

创新药业务即将迎来收获期:创新药创新药迎来收获期板块进度最快的两个品种为F-627(长效重组人粒细胞集落刺激因子-Fc融合蛋白)和F-652(重组人白介素22-Fc融合蛋白)。

F-627与原研安进公司生产的Neu制剂等主业稳健增长lasta对照已完成III期临床试验,预计2020年完成制剂工厂的建设,2021年国内报产,而海外在2020年底前完成报产。

升白药物在美国有50-70亿美金的市场空间,预计F-62东吴证券7上市后国内外将实现至少3-4亿美金的销售额。

F-652为全球首亿帆医药个进入临床研究的重组IL-22融合蛋白药物,目前公司已完成aGvHD(移植物抗宿主病)和急性酒精肝炎(aAH)IIa临床试验,并取得主要临床预设目标。

尤其aAH治疗组的应答率为83%,远超过传统的激素疗法等应答率,且是现有治疗aAH临床阶段药物中为数不多可以改善中重度aAH3个月存活率的在研药物,有望成为一线治疗药物,在美国aAH的潜在市场空间超过50002019亿美元。

创新药迎来收获期盈利预测与投资评级:我们预计2020-2022年公司归母净利分别为10.27亿、12.14亿和14.65亿,同比增速分别为13.1%、18.0%和20.3%,对应PE分别为28、23和19倍,首次覆盖,给予“买入”评级。

风险提示:泛酸钙国内报价和出口签单价持续下跌,公司创新药品种进度不及制剂等主业稳健增长预期,普通制剂板块下半年增长不及预期。

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