国盛证券-BioNTech-BNTX.US-美股医药纪要系列11：BioNTech新冠疫苗III期数据-201111

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BioNTech国盛证券（BNTX.O）公布2020年三季报，会议上公司主要与投资者交流了新冠疫苗临床III期取得阶段性成功相关事项。

BNT医药生物行业美股医药纪要系列11162b2临床III期第一个中期节点（第94人感染新冠肺炎）收获阶段性成功：疫苗保护率达90%，远高于FDA规定的50%，且无任何严重副作用。

文章内容来自BioNTech新冠疫苗III期数据于公司财报和业绩会议。

新冠疫苗胜利国盛证券在望，全球各地陆续提交上市申请。

目前公司公布的数据是中期临床数据，DMC并未向公司公布详细数据分析，其他完整的临床数据将于2~3周后，164名受试者感染并揭盲后医药生物行业美股医药纪要系列11公布。

与此同时，辉瑞/BioNTech已将该品种在欧盟、英BioNTech新冠疫苗III期数据国以及加拿大提交滚动上市申请。

预计最早11月第三周，待安全性数据成熟，公司可在美国国盛证券提交EUA。

同时该品种在全球至少6个国家进行临床II/III期实验；目前中国区（与复星医药合作）正处于临床I期阶段，预计2020年底前启动BNT162b2的临床II医药生物行业美股医药纪要系列11期试验。

5.7+6亿订单在手，公司收购原诺华生产基地，2021年产能将扩大至20BioNTech新冠疫苗III期数据亿剂。

目前BioNTech/辉瑞已与全球13个国家签订了至少5.7亿剂预计于2021年之前完成交付国盛证券的疫苗订单。

欧盟医药生物行业美股医药纪要系列11、美国合计或将额外续订6亿剂疫苗。

2020Q4将完成原诺华在Marburg的生产基地的收购，最高可扩产7.5亿剂/年，加上之BioNTech新冠疫苗III期数据前辉瑞的13亿剂，预计2021年产能总计为20亿剂。

公司表示Marburg的部分产能将用于支持复星在中国的销售，但暂未披露中国区供应国盛证券量或产能规划。

运输条件较医药生物行业美股医药纪要系列11为严格，长期储存需维持在零下70度。

公司正在试验各类增强运输稳定BioNTech新冠疫苗III期数据性的方式。

目前该疫苗在-70摄氏度的条件下可储存6个月；用ThermalShipper（超低温封闭式的特殊设计的运输箱）可以在15~25摄氏度的环境中保存10日；国盛证券2~8摄氏度的环境中可维持5日。

风险提示医药生物行业美股医药纪要系列11：新冠疫苗临床III期终期节点数据不理想的风险。

两周后安全性数据不及预BioNTech新冠疫苗III期数据期的风险。

疫苗保护时长国盛证券太短的风险。

新冠疫苗竞品保护率医药生物行业美股医药纪要系列11高于公司疫苗的风险。