兴业证券-艾力斯-688578-专注肿瘤小分子创新药物-201125

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历经转型,专注肿瘤小分子创新药物兴业证券:公司完成两次成功转型,从仿制药到创新药,再到专注于肿瘤小分子创新药物。 公司依托多年的积累,发展了药物分子设计和发现技术以及基于代谢的药物设计和优化技术,成功开发了抗高血压药1.1类新药阿利沙坦酯,伏美替尼也已提交艾力斯NDA。 在处在临床前研究的项目中也布局688578了RET、KRAS等肿瘤相关靶点。 核心产品伏美替尼获批在即:公司核心产品甲磺酸伏美替尼片针对EGFRT790M突变阳性晚期非小细胞肺癌二线治疗适应症上市申请已于2019年11月获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并由国家药品监督管理局药品审批中心(CDE)纳入优先审评,有望成为国内第三个上市专注肿瘤小分子创新药物第三代EGFR抑制剂,临床研究显示伏美替尼具有显著的疗效和良好的安全性。 资历丰富的管理团队:公司近期通过人才引进形成了多层次的人才体系,董事长杜锦豪先生是上海知名企业家,也在创立艾力斯之后拥有了16年的药企管理经验;新到任的CEO牟艳萍女士在多家MNC药企有高管经验,特别在医药市场领域有丰富的兴业证券经验,对伏美替尼的商业化开发非常重要。 盈利预测:公司专注于肿艾力斯瘤治疗领域的创新药,目前已在非小细胞肺癌小分子靶向药领域构建了丰富的研发管线。 预计核心产品――伏美688578替尼于2021年上市,且中国市场空间广阔。 我们预计公专注肿瘤小分子创新药物司2020-2022年EPS为-0.63、-0.27、0.64元,给予“审慎增持”评级。 风险提示:技术风险;经营风险;内控风险;财务风险;法律风险;发行失败的风险;存在累计兴业证券未弥补亏损及持续亏损的风险;募集资金投资项目风险;对赌协议的风险。