光大证券-复宏汉霖~B-2696.HK-公告点评：阿达木单抗获批上市，类似药梯队再添重磅产品-201207

《光大证券-复宏汉霖~B-2696.HK-公告点评：阿达木单抗获批上市，类似药梯队再添重磅产品-201207（4页）.pdf》由会员分享，可在线阅读，更多相关《光大证券-复宏汉霖~B-2696.HK-公告点评：阿达木单抗获批上市，类似药梯队再添重磅产品-201207（4页）.pdf（4页精品完整版）》请在悟空智库报告文库上搜索。

事件:公司公告,自主开发的重组抗TNFa全人单克隆抗体药物HLX03汉达远(阿达木单抗注射液)的.上市注册申请(NDA)获国家药品监督管理局批准用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎和银屑病。

点评:第三款单抗类似药获批，进军自身免疫病大市场:阿达木单抗继利妥昔单抗曲妥珠单抗之后，成为公司的第三款获批上市的单抗生物药，也是公司在自身免疫疾病领域的首个产品。

截至2020.12.7,国内共有4家阿达木单抗类似药获批上市。

公司的徐汇生产基地及配套质量管理体系已通过中国和欧盟GMP认证,使汉达远成为中国首个中欧双GMP认证生产基地的阿达木单抗生物类似药，并且汉达远是国内唯一针对中国银屑病患者开展1I期临床研究的阿达木单抗生物类似药，为阿达木单抗在中国银屑病患者中的应用积累了宝贵的临床证据与经验。

自2019年谈判进入国家医保之后，阿达木单抗的价格降低、患者临床可及性提升，销售量获得迅速增长，2020Q2样本医院阿达木单抗销售额达到0.18亿元，同比+349%，环比+192%,中国自身免疫病患者的需求正在迅速释放。

公司后续将与万邦合作推进汉达远的商业化，充分发挥各自优势，助力产品迅速放量。

产品梯队持续丰富，商业化变现迅速推进:公司目前获批上市的产品有利妥昔单抗、曲妥珠单抗、阿达木单抗;贝伐珠单抗正处于上市申请阶段;抗PD-1的HLX10正在推进多项国内外1期临床试验,预计有望在近期提交上市申请;另有7个产品正在推进期临床试验。

未来将逐步具备丰富的抗体药产品梯队。

曲妥珠单抗上市后在中欧两地的商业化进展均已快速推进,国内获批两个月内即完成了，上海、江苏、山东和四川等省份的医保准入和多家医院进院工作,近日也获得了全国统一的医保药品代码;出口方面，该产品已在英国、德国、葡萄牙、西班牙上市销售，尤其在英国进入国家医保和公立医院等方面取得重大进展,被认为是能为英国国家健康医疗体系提供最优价值(bestvalue)的产品。

盈利预测、估值与评级:公司是中国抗体药龙头之一，在单抗类似药和国际化方面进度领先，综合竞争实力强劲。

维持2020-2022年的收入预测为7.73/18.33/31.43亿元，同比增长750.6%/137.19/71.5%,维持“买入”评级。

风险提示:研发进度不达预期的风险;销售情况不达预期的风险;全球化拓展不达预期的风险。